国家为用药安全 全面实施质量受权制度

　　“随着《医药工业十二五发展规划》发布，在药品定价与价格动态管理机制、药品集中采购机制、基本医疗保障费用支付方式等方面有望得到完善。”去年4月，重庆市40家基本药物生产企业和市食品药品监督管理局签订《药品质量承诺书》，各企业作出书面承诺：严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全面实施质量受权人制度，对基本药物生产实施全面电子监管，诚实守信，切实保障药品生产质量和人民群众用药安全。

　　然而，一纸《药品质量承诺书》并不能把医药工业所应履行的产业使命尽揽其中。随着《医药工业十二五发展规划》（下称《规划》）发布，在药品定价与价格动态管理机制、药品集中采购机制、基本医疗保障费用支付方式等方面都有望得到完善。倘若说目前基药产业所遭遇的困境只是暂时性的，企业又该如何兑现产业承诺，让基药的正常供应和药品质量升级持续而不间歇？

　　关于“完善基本药物生产供应保障模式”，《规划》明确规定对用量小、企业生产不经济的品种，研究采用定点生产方式集中生产，保障供应。对用量不确定、企业不常生产的品种，加快建立常态化基本药物储备。去年秋天，硫酸鱼精蛋白注射液突然传出在北京、浙江、四川等地大范围紧缺，全国上下的目光顿时聚焦于这种心脏外科手术必备药的唯一供应商，上海第一生化药业有限公司（下称第一生化）的身上。

　　据查，全国共3家企业持有鱼精蛋白的生产批文，除第一生化外，另2家企业已于两三年前就中止对该品种的生产。第一生化副总经理孙忠达曾表示，鱼精蛋白的生产一直徘徊在亏损边缘，近20年未变的价格以及日渐缩小的市场，都令该品种的供应岌岌可危。2010年，第一生化共生产销售鱼精蛋白120万支，平均每月10万支，但去年头8个月，企业合共投放的数量却只有20万支。

　　就在全国不断翻新演变“安徽模式”之时，药品交易的“重庆模式”却显得格外令人注目。经过近两年时间的发展，重庆药品交易所已实现基本药物、非基本药物、医疗器械线上交易全覆盖。通过创新交易方式、基药品规库、采购主体、采购资金保障机制，重庆药交所将在同一个平台上试水非基药、基药和医疗器械的电子挂牌交易。