双鹭药业华兰生物达标GMP_医药资讯

从某种意义上讲，中小板医药类公司的成长性往往受制于技改资金短缺，生产软硬件无法达到GMP要求的标准，从而阻碍潜在生产经营能力充分地发挥。相反，一俟资金瓶颈冲破、技改及时推进及顺利闯过GMP认证大关，中小板医药类公司蕴藏的潜能很有可能像火山爆发一般迸发出来。 日前，双鹭药业发布公告称，本公司于日前顺利通过了重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-2、重组人白介素-11生产车间GMP认证5年到期后的再次认证。同时，新增生产车间也通过了GMP认证。分别为：抗肿瘤药冻干粉针剂和水针剂车间，小容量注射剂车间，头孢菌素类粉针剂车间，原料药（奈哌地尔、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、胸腺五肽、生长抑素）车间。以上GMP证书有效期分别至2010年4月和2010年5月止。 而在此前的5月26日，华兰生物亦以提示性公告的形式披露类似信息，华兰生物控股子公司华兰生物工程（苏州）有限公司（简称苏州华兰）全面通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证验收，范围为血液制品，有效期至2006年5月9日。此外，公告还称，华兰生物控股子公司华兰生物医药营销有限公司（简称华兰医药）取得了药品经营许可证。华兰医药系经今年3月召开的二届六次董事会同意设立，注册资本3000万元。华兰生物出资额2400万元，占注册资本的80%。 顺利闯过GMP认证“大关”表明，直接影响双鹭药业、华兰生物正常生产或扩大再生产的基础性障碍――GMP改造及认证验收――业已清除。受此激励，两公司经营及业绩的成长性有望进一步凸显或提速。 应该讲，华兰生物、双鹭药业及其他中小板医药类公司，是目前国内数以千计的民营医药类公司中的“幸运儿”。时值国内中小企业板启动及运作初期，华兰生物、双鹭药业有幸成为“头啖汤”的“食客”，分别IPO2200万股、1900万股，直接融资32985.23万元、21202.11万元。这令两公司相对那些一时无缘登陆资本市场的民营医药企业而言占尽了先机。 就双鹭药业而言，此次通过的GMP达标项目，占双鹭药业上市时招股说明书中规划的募资项目7项中的4项，涉及投资额约1.2亿元。从进度看，截至2004年12月31日，双鹭药业各项目大都处于初步启动阶段，这反映双鹭药业今年以来募资项目实施进度明显加快，个中显示双鹭药业对技改项目及GMP达标、以至由此生产经营产生的正面作用和积极影响的殷切企盼。 据双鹭药业2004年度报告，全年主营业务收入9305.15万元，同比增长30.96%；净利润3200.22万元，同比增长2.57%。导致其“收入大增、利润小涨”的一个重要原因在于主营成本增加，而主营成本增加明显与生产经营规模的限制有关。 可以预计，随着双鹭药业旗下4个生产车间通过GMP认证验收达标，其生产能力将迅速放大，为其实施生物制药产品规模经营奠下了牢靠的基础。对双鹭药业来说，这将有助于缩小主营业务收入与净利润之间的差距，有利于经营速度与经济效益在新的平台上得到整体性提升。 而此次达标GMP的华兰生物控股子公司苏州华兰与双鹭药业有所区别。华兰生物系国内目前最大的血液制品生产商及供应商之一，核心品种人血白蛋白销量雄居全国第一，其募资项目拟将该品种年产产能再增加12吨规模。2004年8月，即上市未几，华兰生物通过变更募资投向，对江苏华辰生物工程有限公司（简称苏州华辰）实施股权收购及扩股增资，以总注资额4974万元、占股权62.5%将苏州华辰揽入旗下，从而使之与苏州华兰“连成一体”，有望形成以血液制品为主营的产业集群效应。 从首份“成绩单”看，2004年度华兰生物业绩良好，具有较好的成长性：全年主营业务收入32078.78万元，同比增长26.84%；净利润4135.83万元，同比增长16.53%。其中，华兰生物核心产品人血白蛋白扮演了拉动收入与利润较快增长的主要角色。 此次苏州华兰达标GMP，至少意味华兰生物血液制品的整体生产能力得到有效的扩充。而华兰医药投入经营运作，将助推华兰生物预期的血液制品规模经营再上新台阶。（作者：白玉）（本文纯属作者个人观点，据此投资，风险自负） （转载自《医药经济报》） 医药网新闻