疫苗产业在行业中还很“嫩”

　　市场期盼已久的《医药工业“十二五”发展规划》于近日发布，该规划将疫苗列为六类重点发展的生物技术药物产品之一，提出针对流感、肝炎、疟疾、结核、艾滋病等重大或新发传染病，加快基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗的开发。然而，近年来发生的问题疫苗事件、重庆啤酒疫苗事件，给受到追捧的疫苗产业打了一剂“预防针”。业内人士指出，国内疫苗产业仍处于行业发展的中早期，阻碍产业发展的主要因素是品种开发。疫苗对技术要求比较高，许多企业实际上并不具备相应的技术能力。

  
　　而疫苗潜在市场远不止于此。我国拥有超过13.28亿的总人口和每年约1600万的新生儿，而且未来老年人口还将以年均约3%的速度增长，预计2020年将达到2.3亿，庞大的潜在消费人群是疫苗市场发展的基础。此外，居民收入的持续增长，直接增加了其健康投资支出，将大幅提高疫苗的使用数量。

   
　　面对如此庞大的市场，每一个疫苗新品种的诞生都意味着巨大的商业机会。据报道，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的治疗性疫苗“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗，预计将于今年6月在厦门投产。

   
　　不过，这样的新品种研发成功案例并不多见。据了解，我国生产的疫苗以仿制为主，新药开发进展缓慢。国内申请注册的疫苗大多数都是传统疫苗，而疫苗产业的新型疫苗如新型结核病疫苗、肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗等的创新开发能力不足。

   
　　2011年年底由发改委等部门发布的《疫苗供应体系建设规划》提出，尽快完成手足口病疫苗等6种新疫苗的研制及产业化，加快研制和研发一批新的疫苗品种；重点支持新型疫苗国家研究中心等能力建设，重点突破新型疫苗研发及大规模生产技术等制约长远发展的瓶颈；鼓励研发具有自主知识产权的疫苗新品种、新工艺、新技术等。并对疫苗重点项目安排了约94亿元的中央财政支持。     
   
　　在疫苗新品种的研发中，治疗性疫苗和联合疫苗被看做是未来的发展方向。《医药工业“十二五”发展规划》提出，积极开展成人用疫苗、人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗的研究；推进百白破(无细胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统疫苗升级换代和联合疫苗的研制与生产。