原料药出口门槛提高的“背景”

　　环保部近期发布的《国家环境保护“十二五”规划》指出，今年我国将加强国际合作，积极参与环境与贸易相关谈判和相关规则的制定，加强环境与贸易的协调，维护我国环境权益。将研究调整“高污染、高环境风险”产品的进出口关税政策，遏制高耗能、高排放产品的出口；全面加强进出口贸易环境监管，禁止不符合环境保护标准的产品、技术、设施等引进，大力推动绿色贸易。这对被喻为高污染、高能耗的“污染大户”原料药产业来说，可谓一记重拳。

  
　　“十一五”期间，我国仍稳坐世界最大化学原料药出口国的地位，抗生素、维生素、解热镇痛药物等传统优势品种的市场份额均进一步扩大，他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药也初成气候。据统计，中国现有医药工业企业3600多家，生产化学原料药近1500余种、24大类，总产量达43万吨，仅次于美国，位居世界第二。目前已形成了石家庄、沈阳、山东、哈尔滨、重庆等老制药工业基地和浙东南化学原料药出口基地。

   
　　尽管在国际市场上，我国以原料药出口为主导。然而在原料药出口结构中，初级产品的比例远高于高毛利高端药品。在出口总量增长的同时，我国部分大宗原料药价格仍处于较低水平，主要问题仍是产能扩大导致的低价竞争、市场供求关系失衡、同质化严重等。

   
　　2011年医药行业环保事件频发。“究其原因，是因为国内整个大环境还缺乏保护意识，而在国外发达国家，环保压力对制药企业来说是致命的，即使是小企业，一旦被发现造成环境污染，将遭受近乎苛刻的惩罚。”郭凡礼指出，此次事件代表了一定的行业普遍性，实际上，环保部日前公布因环境方面违法的15家企业只是整个行业中的“九牛一毛”。

   
　　制药行业的环保治理历来受到关注，也是国家环保重点治理的12个行业之一，目前我国每年生产化学原料药近1500种，总产量达80万吨，环保问题很突出。2010年7月1日实施的《制药工业水污染物排放标准》要求企业增加环保运行成本100%以上。标准细分为发酵类、化学合成类、中药类、生物工程类等，其中生物药和化学原料药的标准提高幅度较大，主要指标均严于美国标准。发酵类企业的COD、BOD和总氰化物的排放要求也与严格的欧盟标准相接近。
   

　　在新近颁布的《医药工业“十二五”规划》中亦指出，未来原料药生产基地将实施清洁生产，主要体现在实现污染集中治理和资源综合利用上。在提升清洁生产和污染治理水平中，以发酵类大宗原料药污染防治为重点，鼓励企业开发应用生物转化、高产低耗菌种、高效提取纯化等清洁生产技术，加快对高毒害、高污染原材料的替代，从源头上控制污染。

　　而在开发生产过程中，应用副产物循环利用和发酵菌渣无害化处理及综合利用技术，提高废水、废气、废渣等污染物的治理水平。节能环保计划不仅促使原料药出口生产企业减轻环保压力，同时，也旨在改进落后的工艺，更加节约能耗，应对日益涨价的能源、水电煤成本，实现利润最大化，以维持行业的可持续发展。