FDA宣布在加州发现“山寨版”安维汀

　　丹麦批发商从某瑞士公司购买假药，转卖一家英国公司后流入美国，FDA发出警示，2月14日，基因泰克公司和FDA宣布，抗癌药安维汀（Avastin，贝伐珠单抗）的“山寨版”已流入美国市场。检查人员对这种假冒药进行化学分析后，证实不含安维汀的有效成分。安维汀是昂贵的注射用抗癌药物，这一事件加剧了美国民众对药品安全的担忧。

　　FDA向全体医生发出风险提示，要求他们密切留意非FDA批准的众多大型制药公司的注射抗癌药物，包括未经授权的仿制药，如赫赛汀（Herceptin）、美罗华（Rituxan）和优保津（Neupogen）。目前这些假药主要出现在加州部分社区诊所，预计已有患者使用了这些假药。根据阿斯利康发出的公告，早在1月13日，FDA就警告多种阿斯利康生产的抗癌药经非法流通渠道进入美国，包括注射用抗癌药物氟维司群（Faslodex）。阿斯利康表示，没有证据表明该公司的药物非法进入美国或其他国家。

　　安进公司的发言人也表示，并不清楚在美国市场是否有任何假冒安进的产品，同时公司将与FDA合作，调查在互联网和诊所销售的非法进口到美国未贴商标的产品和未经FDA批准的抗癌药物。制药公司纷纷表示，造假现象变得日益严重，药厂将密切注意事态的发展。在过去，大多数药品造假事件涉及药物剂型为片剂。

　　根据辉瑞公司公告，去年全球缴获超过950万片假冒万艾可。而现在则出现了越来越多注射用抗癌药假冒药，情况变得更糟。辉瑞首席安全官约翰-克拉克（JohnClark）表示，造假者无孔不入，从专利药到非专利药，从高价药到廉价药都存在造假。去年，在查获假冒辉瑞药品当中，假冒万艾可占85%。

　　美国各大医院再次检查入院使用的各类抗癌药物。截至目前，FDA表示，没有收到任何因假冒安维汀而受伤害的癌症患者报告。FDA警告19家位于加州的医疗机构，FDA表示，仅在该州发现假冒安维汀，假药尚未大规模在美国市场蔓延。假冒药品的来源尚未确定，欧洲和美国药监管理机构2月15日表示，他们从瑞士供应商处找到线索，这些假药先是通过丹麦批发商，再到英国，最后由田纳西州的供应商负责在美销售。