国内首批接种艾滋病疫苗的志愿者状况良好_医药资讯 |
![]() |
广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰31日在接受记者采访时说,经过一段时间的观察,目前国内首批接受艾滋病疫苗人体试验的8名志愿者身体状况良好。 3月12日上午,国内首批8名志愿者接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。实验人员采取双盲对照、随机分组的方法,将临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取的。无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。 陈杰说,经过19天医学观察,8名志愿者身体状况良好,无一出现异常情况。此次测试有严密的程序和一整套规程,志愿者一旦出现不良反应,将有临床医生和教授参与对其进行分析,也有相应的医疗措施进行救助。 据介绍,负责监测的医生与志愿者随时保持联系,专家组还制定了一套严密的应急方案,以应对志愿者可能出现的紧急情况。一旦志愿者出现严重的不良反应,志愿者会第一时间通知研究人员,研究人员将立即对志愿者进行详细诊断,万一出现紧急情况,研究人员会立即停止双盲对照实验,开启装着志愿者所注射剂型的“密码”信封,以确认他们注射的是艾滋病疫苗还是安慰剂,并根据情况采取相应的举措,以确保志愿者安全。 2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究,用于进一步评价疫苗的安全性。随后,疫苗研制单位委托中国药品生物制品检定所组织临床研究。为保证临床研究的顺利进行,我国临床研究和疫苗领域的20多位专家,进行了严格论证,最终制定了科学的临床研究方案。 据悉,艾滋病疫苗临床研究共Ⅲ期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。(新华社提供,未经许可,严禁转载) 医药网新闻

- 相关报道
-
- 诺华首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物获批 (2025-07-08)
- 24岁或就埋下痴呆隐患!性格不好还易“加速”脑萎缩!两项研究:首次在24-44岁健康个体中检出痴呆风险因素;性格对脑健康很重要 (2025-07-08)
- 河北省医保局对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照 (2025-07-08)
- 我国树立欠缺食物平安危险隐患外部申报奖励机制 (2025-07-08)
- EAN2025:常见血检指标TyG或可预测阿尔茨海默病患者认知下降速度! (2025-07-08)
- Neuron:大脑突触的“幕后英雄”,科学家揭示α2δ亚基调控神经信号强度背后的分子机制 (2025-07-07)
- Nature:有望实现体内造血干细胞基因治疗 (2025-07-07)
- Nature Medicine:没有安全阈值!你爱吃的加工肉、奶茶和炸鸡,正在悄悄“偷走”你的健康! (2025-07-07)
- 全国首票进口中药材近程属地查检在湖北实现 (2025-07-07)
- Nature:人类心智的“源代码”——AI如何学会像我们一样思考? (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040