丹参注射剂升级换代已实现

　　一种全新的丹参多酚酸盐及其粉针剂，从根本上实现了传统丹参注射剂的升级换代，疗效提高了30%。这一由中国科学院上海生命科学研究院上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司共同完成的丹参多酚酸盐及其粉针剂技术项目，不仅取得了中国及美国的专利授权，还荣获了2011年度国家技术发明奖二等奖。

　　丹参针剂，是一种活血化瘀类的中药制剂，每年用量在20亿支以上，造福全国数以千万计的冠心病、心绞痛患者。不过丹参入药，其有效成分到底为何物，却一直是个未知数。上海药物研究所宣利江研究员及其研究团队从1992年起，针对丹参注射剂及其复方制剂临床疗效不稳定、不良反应时常出现等问题。

　　开展了丹参水溶性活性成分系统研究，发现并阐明了以丹参乙酸镁为主要成分的多酚酸盐是丹参保护心脑血管的重要成分。在此基础上，科研人员提出以丹参乙酸镁作为质量控制标准，发明了丹参多酚酸盐及其粉针剂的制备工艺，使得丹参乙酸镁含量超过80%，多酚酸盐含量近100%，并提高药材利用率达1倍以上。

　　同时，研究人员运用指纹图谱技术，针对药材、原料药和制剂的质量进行全面控制，确保了丹参注射剂多酚酸盐粉针剂产品的高效、安全和质量稳定、可控。据悉，丹参多酚酸盐及其粉针剂于2006年上市，已连续5年以约100%的年增长速度不断扩大在临床的应用。有关专家认为，丹参多酚酸盐及其粉针剂是拥有自主知识产权的现代化中药新药，为中成药的现代化研究提供了成功的范例。