国家食品药品监督管理局明确免疫吸附器等产品分类界定_医药资讯 |
![]() |
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,2005年8月15日,国家食品药品监督管理局印发《关于免疫吸附器等产品分类界定的通知》,将免疫吸附器等产品的分类界定通知如下: 作为III类医疗器械管理的是:免疫吸附器、细胞分选微珠。 作为II类医疗器械管理的是:隐血珠、多功能熏蒸床、视网膜玻璃体手术用角膜接触镜、急慢性软组织损伤药物导入治疗仪(不含药)、液氮储存系统(用于保存人体移植用脏器等)。 作为I类医疗器械管理管理的是:斑点试验芯室、耳温仪探头套、放射性粒子植入防护枪、手术管件、固定器械、眼内异物去除器械、液氮储存系统(用于实验室样本的冷冻保存)。 不作为医疗器械管理的是:红外线遥控团体心理测验仪;加样枪、保湿剂、滤光器、(微量)样品杯、混合杯、高密度脂蛋白胆固醇磁性试管、吸头、热敏打印纸、适配器;手术显微镜消毒罩;可高温消毒的硅胶消毒盒;术后护理眼睛;假牙洁美片;样本管理和传输系统;医用胶片储藏柜。 上述凡界定为医疗器械的产品,从2006年1月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。(转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”) 医药网新闻

- 相关报道
-
- 国投聚力斥资4.5亿元独家战略投资弈柯莱生物 国家资本重仓生物制造核心赛道 (2025-07-29)
- Science:利用AI设计出精确的分子制导导弹,精准攻击癌细胞 (2025-07-29)
- 北京市卫健委:社区卫生服务中间儿科服务根本完成全笼罩 (2025-07-29)
- 国度卫健委印发2025年度食物平安国度尺度立项筹划 (2025-07-29)
- 北京:若何让优质医疗资本从“扎堆”转向“全域平衡” (2025-07-29)
- 是什么成就了人类大脑?Cell:新研究鉴定出两个与人类大脑特征相关的基因 (2025-07-29)
- Cell子刊:姜学军团队揭示缺氧通过表观遗传调控铁死亡 (2025-07-29)
- 中国学者一作Nature论文:自身抗体影响癌症免疫治疗效果 (2025-07-29)
- Science:新研究发现一类具有肾脏保护性的RNA分子,有望用于治疗肾脏疾病 (2025-07-29)
- Nature Genetics:汗水也分“三六九等”?只有取悦大脑的运动,才能真正滋养生命 (2025-07-29)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040