国家食品药品监管局曝光一批劣质医疗器械_医药资讯

国家食品药品监督管理局日前发布了2005年第4期《医疗器械质量公告》，公布了一批质量监督抽验不合格的麻醉机、光固化机、高频手术设备、心电监护仪。 质量监督抽验不合格的麻醉机包括：无锡市中原医疗器械有限公司生产的东皇牌M-903E型多功能麻醉机，南京普澳医疗设备有限公司生产的PROLONG牌金陵-1B型多功能麻醉机，上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂生产的图形牌MHJ-IIIB型麻醉机。 质量监督抽验不合格的光固化机包括：佛山市康德医疗器材有限公司生产的GDJ-I型光固化机，佛山市佛亿波光导纤维制品厂生产的fibop牌FB-AI型LED光固化机，广州从化奥孚光业有限公司生产的图形牌HLS-IIB型光固化机，杭州奥索医疗器械有限公司生产的奥索牌ALC-50型光固化机，杭州四方医疗器械有限公司生产的SMACO牌SLC-Ⅲ型光固化机，台湾奇祁科技有限公司生产的LITEX牌LITEXTM680A型光固化机。 质量监督抽验不合格的高频手术设备包括：上海交大南洋医疗器械有限公司生产的JDGD-I型高频电刀，上海医用电子仪器厂理疗分厂生产的GD2000-300型多功能高频电刀，苏州康迪电子有限公司生产的S900C型微电脑多功能高频电刀。 质量监督抽验不合格的心电监护仪包括：合肥深迈医疗设备应用研究所生产的KP-900型多参数监护仪，山西洁瑞医疗器械有限公司生产的洁瑞牌PM200型多参数监护仪，山西科新医疗器械有限公司生产的ESBP9880型多参数监护仪，天津开发区福斯特科技发展有限公司生产的FM6501型病人监护仪，湖南省瑞博科技有限公司生产的PM-9000A型多参数生命体征监护仪，山东盛华信息科技有限公司生产的SUNPOWERⅡB型多参数监护仪，天津市迪拓医学仪器科技有限公司生产的DT2100G型多参数病人监护仪，珠海实创技术开发有限公司生产的SCT牌Prophet21型多参数监护仪，珠海市美泰克医疗设备有限公司生产的MTC牌MTC-2000型多参数监护仪，科大创新股份有限公司中佳分公司生产的中佳牌ZJ-9100型通用6参数监护仪，徐州市杰升高科技发展有限公司生产的文字牌ST-3000型多参数监护仪，安徽金脑人科技发展有限责任公司生产的金脑人牌金脑人2000E型多参数床边/手术监护仪，天津迈达医学科技有限公司生产的BME-9062D型病人监护仪，深圳市荣创实业有限公司生产的Richer牌RC-9000型多参数监护仪，长沙新光电子有限公司生产的XG-9800型多参数监护仪，长沙双龙光电技术有限公司生产的M6-III型多参数监护仪。（新华社提供，未经许可，严禁转载） 医药网新闻