制剂出口贸易何时才能走出去

　　“两会”已经召开，推进今年的医药卫生体制改革以及推进医药经济在“十二五”期间再上新台阶，成为业界热议的话题。当然，这样的话题也离不开企业转型升级以及如何实现“走出去”。“我们除了做现在的‘蛋糕’，还要多考虑国际化。”复兴集团副总裁陈启宇对国际化战略经验独到，他认为，如果把跨国公司或者国外一些企业的创新能力、品牌、方方面面的东西嫁接到中国医药行业来，我国医药行业就能够成功迈进“国际化”。

　　事实上，《医药工业“十二五”规划》已经将加快制剂出口定为“十二五”期间的一项重要任务到2015年，要加快国际认证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。同时制剂出口比重达到10%以上，有200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，中国药业迈向国际化道路的愿景赫然清晰。

　　众多专利药品在全球独占期的结束，对于一直建立在仿制基础上的中国医药行业来说可谓是千载难逢的良机。近年时逢国际药品专利集中到期，有数据显示，从2008年开始，全球有年销售额约200亿美元的药品专利到期；而在2011-2015年，专利到期规模将进一步上升至770亿美元。

　　随着“重磅炸弹”级专利药品在全球独占期的结束，仿制药的销售金额可望以10%-15%的速度增长，远高于全球药品市场的增长速度。同时国内研发的创新制剂出口因各国法规与标准等问题而不被国际认可，难以进入国际高端市场。”中山大学药学院副院长吴传斌教授对此也表示很无奈。

　　值得欣慰的是，在制剂技术方面，医药行业规划已经明确提出，“十二五”期间将重点攻克缓释、控释、长效制剂技术、速释制剂技术、靶向释药技术、透皮和粘膜给药制剂技术以及中药制剂技术和生物制剂技术。随着相关政策层面对制剂出口长远规划的重视、对企业制定国际制剂市场开拓战略的指导，以及在财政、税收等方面的扶持，中国制剂出口必将走出去。