基因泰克Lucentis快速审批申请遭FDA拒绝_医药资讯 |
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美国最大的生物技术公司基因泰克9月7日宣布,美国FDA拒绝了该公司用于年龄相关性视力下降的药物Lucentis快速审批的申请,但同时,基因泰克称其去除了原申请的一项内容,以期加快Lucentis通过审批的速度。 此前,曾有Lucentis的Ⅲ期临床试验成绩理想的报道。基因泰克认为,虽然此次FDA拒绝了该药快速审批的申请,但这并不影响Lucentis获得优先申请的资格。 当天,基因泰克的股票下跌了2.20美元,至92.39美元。但由于该公司的几种主要产品均成绩喜人,基因泰克的股票今年已上涨了近70%。(作者:杏林)(转载自《医药经济报》) 医药网新闻

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