创新药步入医保目录还有谁会创新

　　“一个创新药物拿到出生证要10-15年时间，不能进入医保目录，不能正常进入基本药物目录，那谁还来创新？” 2011年8月，《新闻联播》播出先声药业研发全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”(艾拉莫德)的消息，这条只有几秒钟的新闻，却引得数以万计的人通过央视打电话到先声药业询问“艾得辛”何时能在市场上买到。

   
　　今年初，艾得辛已正式在国内和国外两个市场推出，不过，先声药业高管对其市场前景却并不十分乐观，“没有医保的支持，创新药物的销量还是受到很大的限制”。眼下，药品定价、医保等政策导致制药企业高风险、长周期的研发投入不一定能实现高回报，这种现实局面让我国制药企业对新药开发陷入共同纠结。

    　　
　　就医药创新水平而言，我国连印度都没赶上。这种差距，首先在研发投入上就可窥见一斑。美国药品研究与制造商协会(PhRMA)董事会主席魏巴赫曾透露，美国每年用于新药研发的资金超过1000亿美元。 跨国药企在研发投入上持续慷慨。跨国制药公司绝大多数研发投入比例为年销售收入的15%-20%。即便是同以仿制为主的印度制药公司，研发投入的比例也接近年销售收入的10%。而在中国，企业研发投入少、创新能力弱，则一直是我国医药产业发展困扰已久的难题。

　　在产品结构上，多年来，我国药企以仿制为主，且多数是低水平重复的改剂型药品，很少有创新药物。而跨国药企在华整体几乎垄断了高端专利药市场。人们能看到医药企业创新带来的巨大价值，但不一定能理解创新所要付出的沉重代价。先声药业董事长任晋生将艾拉莫德的商品名命为“艾得辛”，寓意12年研发之艰辛。眼下，无论内外资药企，皆看到由人口老龄化和新医改等因素释放的庞大市场空间，而本土药企的发展方向不外乎三种：要么专注细分市场，成为细分市场龙头；要么通过并购扩张，成为综合巨头；要么借助科技优势，实现研发驱动增长。

   
　　而无论选择上述哪种发展路径，都离不开产品的自主创新。我国制药产业要实现转型升级，从制药大国走向制药强国，亦必须依靠药企强大的创新实力才能实现。我国药品市场准入流程包括上市许可、药品评估和定价医保这三步。久在医药市场的人士都清楚，在当前市场环境下，就算一个一类新药已研发成功、实现生产上市，但在政府定价、医保资格和招投标等政策影响下，新药实现市场化和获得高回报谈何容易。