政府能否给创新型医药企业更大扶持

　　在我国高端医院市场用药领域，以创新药物为主的合资外资药已经占据48%的份额，并不断蚕食国产药的份额；而国产一类新药的销售比重不到5%。近年来，有关部门已认识到医药企业在自主创新中遇到的问题，并致力采取措施予以解决。近日，由国家科技部组成的“重大新药创制”科技重大专项调研小组分赴各省，了解医药企业科技攻关的情况，并准备在下一步给予更大力度的扶持。与此同时，近年来各大国际跨国制药巨头已在我国建立了近20个药物研发中心，进一步抢夺我国药物研发资源，给本已薄弱的中国药物研发的竞争环境带来诸多不利因素。”

　　目前我国药物自主创新存在诸多制约因素和深层次问题，一是政府对创新型医药企业的扶持力度有限，造成新药研制与市场需求之间脱节。二是创新药物研发产出能力较低，尤其体现在新药审批时间过长，企业资金投入强度和人员投入强度较低，创新药物市场投入产出回报明显偏低。自1986年以来，我国批准的自主研发一类化学药平均每年仅1-2个，远低于美国平均每年5-8个新分子实体数量的批准速度。三是创新药物市场转化能力弱，不利于民族医药工业药物自主创新的可持续性投入。

　　各级政府要进一步加大对药物自主创新企业的扶持力度，引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚，在财政政策、专利保护政策等方面加大对创新型企业的扶持。要构建创新药物“绿色通道”机制，完善药品定价机制，鼓励创新药物纳入基本药物目录和医保目录，从战略上保障我国药品安全。积极探索推进医药产业自主创新的举措，重点扶持自主研发和产业化能力较强的创新型生物医药企业，下来将研究制定《扶持医药产业自主创新实施意见》在全市推广；进一步完善行政审批系统、日常监管系统以及各类食品药品安全数据库，建立健全食品药品安全事件应急体系，不断提升监管工作的科学性和权威性。

　　我国对药品专利的保护力度不够，而且对专利保护的查处也很轻，这对专利药品保护非常不利。吉林省食品药品监督管理局药品注册处处长杨威说，目前，处理知识产权纠纷采取的手段通常一是协商解决，二是请知识产权部门仲裁，三是请人民法院判决。现阶段，最后走到诉讼的可能性非常大，但法院判决过程很慢，一旦进入漫长的法律程序，就可能把这个产品的市场搅乱，对于企业和专利拥有人而言，这实质上也是败诉。

　　医药企业研发的道路并非一帆风顺，不少现实问题正成为这些企业科技创新药物的瓶颈。中国的药企真正能成为自主创新的主体，创造出具有自主知识产权的国际品牌，有三方面问题亟待解决。首先，品质标准上应与国际接轨。中国产品质量标准只有达到与国际标准同步，才能融入发达国家。在这个问题上，国家需要提高标准，比如在医药领域，修定我国目前的国家药典标准，使之直接与国际接轨；其次，切实加强自主知识产权保护工作。自主知识产权代表一个国家的创新能力，没有自主知识产权，建设新型国家就是一句空话。企业在自主创新过程中，国家对科研在政策和资金倾斜上应有一个全方位考虑。同时，国家对知识产权在市场导向上应给予一些优惠政策；三是对一些具有创新能力和前景的高科技企业，国家应重点定位、重点扶持。比如，国家级开发区和区外企业在税收上应一视同仁，享受同等待遇，尽快出台统一各类企业税收制度，进一步激发高科技企业创新的积极性。