沃森生物泡沫破灭后的更大的泡泡

　　一个泡沫破灭后，沃森生物似乎在吹一个更大的泡泡。3月9日，沃森生物公告称，公司于2011年12月28日申请撤回了9价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称9价疫苗）的临床研究申请，停止了9价疫苗的研发工作。9价疫苗是沃森生物2010年11月IPO上市时，许诺给投资者的公司在研重磅产品之一。而该疫苗停止临床却是3月5日云南省药监局网站公告宣布的，沃森生物信息披露遭到了质疑。

   
　　3月13日，沃森生物证券事务部人士回应采访人员称：“公司已经在公告中披露了所有信息。”在公告中公司方面称，由于申报13价肺炎疫苗的临床并获受理，13价肺炎疫苗功效上完全涵盖9价疫苗，所以停掉了9价疫苗。这是一个官方解释。有医药行业知情人士指出：“沃森的肺炎多糖结合疫苗本身技术上就有缺陷，用的是法国企业赛诺菲巴斯德的载体蛋白工艺。而巴斯德研发的11价疫苗早已宣布失败。沃森只是在把饼继续画大，涉嫌欺诈投资者。”

   
　　肺炎结合疫苗是目前世界上工艺难度最大的疫苗品种之一。这已经是沃森生物“泡汤”的第四个募投项目了。2011年5月17日，沃森生物连发多个公告，宣布人工单链寡核苷酸增效狂犬疫苗、PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗、麻腮风疫苗三个品种停止研发，引发股价大跌。因此9价疫苗撤回临床申请，又被认为是沃森在研发上重蹈覆辙。
   
　　所以，尽管沃森生物进行了详细的解释说明，此次“弃9改13”的做法还是难被市场理解。事实上，与沃森生物几乎同时开展9价疫苗研究的成都生物制品研究所也停止了9价疫苗的研发，转攻13价疫苗。成都所内部人士介绍：“工艺上直接增价就可以了，所用的生产设备、技术手段都是相似的。”

   
　　肺炎结合疫苗是目前世界上工艺难度最大的疫苗品种之一，到目前为止，全球仅有辉瑞和葛兰素史克两家公司有能力生产，其产品也是疫苗中最贵的。肺炎链球菌是引发婴幼儿感染的最常见细菌，上述成都所人士表示：“肺炎球菌血清型共有90多个，一般选取其中几个结合做成疫苗，就是我们看到的7价、9价、13价等。”

   
　　与“肺炎多糖疫苗”不同，肺炎结合疫苗针对2岁以下婴儿，免疫效果更佳。目前，全球最主流的肺炎球菌结合疫苗为辉瑞生产的7价疫苗“沛儿”，这也是国内唯一在售的肺炎结合疫苗。销售价为860元每支，共需接种四支。

   
　　以目前每年接近1600万的新生儿计算，肺炎结合疫苗市场空间广阔。一旦被纳入国家免疫计划内品种，年采购额可能高达上百亿。由于7价疫苗市场已被辉瑞占领，因此沃森生物和成都所很早就提出9价疫苗的研发。此前有消息显示，沃森生物技术总监黄镇出身于成都所，并主导过Hib疫苗、23价肺炎多糖疫苗的研发。不过9价疫苗并不是世界主流，正如沃森生物公告中所称，辉瑞的13价疫苗已经在2010年5月上市，沃森改攻13价疫苗，在质量标准和临床判定标准上更有参照标准，疫苗研发及注册审批的不确定因素会更少。但13价疫苗隐藏着的其他风险，是沃森生物没有披露的。