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从抢仿制药到创新 医药国际化的思想路径

  尽管主角本身一直坚持低调风格,但这并未削弱外界对于恒瑞模式探究与剖析的热情。2011年12月,恒瑞生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,成为国内首家注射液通过该认证的制药企业。这被业界视为“不仅仅是恒瑞在实施‘国际化’战略中具有里程碑意义的事件,也是中国医药行业近年来实施全球化战略后的重大突破。”从抢仿制药到创新,这正是中国医药国际化一直以来的理想路径。而在绝大部分出口企业依旧沉陷于同质化低水平竞争的漩涡时,恒瑞模式为医药国际化突围提供了更加深远的想象空间。


  “现在恒瑞医药的产品已在国际层面上参与竞争,要参与这一竞争,就必须有一流的人才。去年公司第一个专利创新药艾瑞昔布获得了药监部门批准,这是公司第一个获批上市的国家一类新药,也标志着公司进入创新药时代。今后,公司将进一步加大对人才和研发的投入力度,争取每年都有1-2个拥有自主产权的产品上市,将恒瑞医药发展成为跨国制药公司,发展成为专利药公司。”恒瑞医药董事长孙飘扬表示。

   
  通过国内竞争打造良好的盈利基础之后,恒瑞的国际化策略是:由抢仿到创仿;先国内新药上市,后国际新药上市;先仿制药国际化,后创新药国际化。据了解,恒瑞后续将继续推动伊立替康注射液的出口销售,但由于市场因素,自主品牌的制剂出口仍需要较长的准备期。在这个过程中,仿制和创新并重,以平衡长短期增长目标。 
   
  在近日由多家涉及国际业务企业召开的医药国际化研讨会上,大家提出了一个哲学命题:医药国际化的目的是什么?有专家如此形容当前的错位--“国际竞争国内化,国内竞争国际化”。对比而言,恒瑞模式显然是一条有望改变这种局面的路径探索。

  
  事实上,更加典型的成功案例发生在印度:从最初的大宗原料药发展到特色原料药,并很快进入非专利制剂药领域。特别是自2005年1月印度实行新专利法以来,越来越多的企业摆脱一味仿制的做法,加大产品研发力度,开始走创新药研发和品牌建设的道路,实现了在产品价值链上的攀升,印度俨然走上了“仿中有创”的道路。

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