海正与辉瑞签约将医药国际合作推向高潮 |
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一个月前,海正与辉瑞制药企业的正式签约将中国医药国际合作推向了高潮。继2011年6月30日海正公告与辉瑞公司签订《合资意向书》后,今年2月20日,海正公告与辉瑞卢森堡公司签订《合资框架协议》,拟设立“海正辉瑞制药有限公司”,总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元,其中海正药业占股51%、辉瑞占股49%;按照双方制定的业务计划,海正药业及辉瑞公司分别将部分自有产品注入合资公司,以确保合资公司尽快在中国大陆开始生产、销售等商业运营。
“7月份将启动合资公司的注册,在销售和研发方面都有所合作。”海正药业中央研究院副院长杜加秋透露。海正的公告展现了公司对这一合作项目的满意程度,“合资公司的成立,有利于发挥海正药业在产品研发、高标准生产制造和国内市场的品牌优势,以及辉瑞公司在全球品牌认知度和全球制剂产品强大推广能力的优势,进一步开拓国内外品牌仿制药市场,加速海正药业实现原料药到制剂一体化转型升级的步伐,同时获取良好的经济效益。”
市场分析人士对此予以极高的评价,称其是一场双赢,搭建了全球性的平台,“辉瑞与海正成立合资企业,立足于中国品牌仿制药市场,以合资公司品牌销售,原料药优先从海正采购。海正医药企业具有丰富的国内制剂批文、产品梯队,但销售相对较弱,希望借辉瑞优秀销售渠道来提升公司国内销售实力。辉瑞则看中海正的硬件标准和产品储备。”并预期:“若长期来看,合作顺利,双方可能会在国际市场有进一步的合作。”
事实上,按照欧盟的有关规定,制剂的上市许可证只颁发给欧盟境内的合法企业。境外企业要将制剂卖到欧盟市场,必须在当地设立分支机构或者通过当地的合作伙伴。据了解,美国的FDA认证亦有同样的要求。在此前提下,中国制剂要进入欧美市场,通过并购当地企业、注册分支机构或寻找合作伙伴等途径较为可行,其中寻找当地的合作伙伴最易操作。
从现阶段的情况来看,在国外没有销售渠道的现实状况下,大部分出口企业寻找境外伙伴都是采用OEM和委托加工的形式,比较单一,在自身的品牌输出方面尚未迈开步伐,更谈不上有主动性的并购,而印度企业则呈现出较大的差别。中国医保商会综合部主任许铭介绍说,从印度制药企业的国际化旅程可以看出,其对于不同的规范市场采取不同的进入战略,要么与目标市场的相关企业建立战略合作关系,要么以自主建立营销网络或并购方式进入目标市场。其中,并购是许多印度企业所“钟爱”的投资方式。
“我们在一些区域寻找合作伙伴就是在网上寻找,并没有太好的途径,显得有些盲目。而且双方的了解需要很长的过程。”有深圳的出口企业人士反映。事实上,复星医药总裁汪群斌此前曾建议政府在多个方面给予关心和支持:国家在国际事务层面进一步加大对企业的支持,建议我驻外机构利用媒体及其他形式开展公关工作,树立国内医药企业的正面形象;政府对外部门在与国际接轨、积极参与国际组织活动时,能加大医药行业的国际事务的力度,帮助国内相关机构建立符合国际标准的药品管理体系;政府能为医药企业走出国门提供必要的机构保证。

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