双成药业 多肽药物原料药的“霸主” |
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成立于2000年的海南双成药业股份有限公司是一家以规模化、低成本、符合GMP要求地生产高标准的化学合成多肽药物原料药和制剂生产商。公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。未来公司将向着全球领先的多肽原料药主要供应商而努力。
随着生物技术的高速发展,多肽已成为继基因之后有一个重要的生命科学研究领域。目前多肽产品已广泛用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域。其中,在医药领域已开发的多肽药物分为治疗药物、诊断药物和预防药物,由于多肽药物治疗具有高活性、低剂量、低毒性的特点,能够广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、肌肉骨骼系统等。
国内企业开始关注双成药业的化学合成多肽药物始于上世纪90年代,然而由于受技术条件及硬件设备的限制,诸如多肽合成仪、制备级色谱、保护氨基酸、树脂等设备及原辅材料的供应相对不足等原因,中国企业难以大规模生产化学合成多肽药物。直到21世纪初,各项技术配套逐渐成熟,国内开始具备大规模生产化学合成多肽药物的能力。
近几年,国家和企业都加大了对化学合成多肽药物的关注,国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展,大规模药用多肽的合成纯化被国家发展和改革委员会列入鼓励类产业。目前在我国上市的化学合成多肽药物共有26个品种(不包含抗生素、环孢素等非化学合成方法获得,也不包含从动物脏器等提取的多肽混合物),其中17种多肽药物已实现国产化。

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