前列腺癌新药研发结束了缺药的困境

　　MDV3100的发现者霍华德-休斯医学研究所的研究员索耶斯博士（Dr.Sawyers）与加州大学洛杉矶分校的化学家迈克尔-荣格（MichaelJung）。他们联手设计了一种全新作用机制的药物。在过去35年中，前列腺癌治疗药研发工作一直没有进展，现在人们开始看到投资回报，MDV3100就是一个很好的例子。大药厂在治疗晚期前列腺癌新药研发领域取得了可喜的进展，结束了长期以来缺乏有效药对抗该种疾病的困境。

　　研究人员日前表示，总部位于旧金山的Medivation公司研发的实验性药物在一项1199名受试者的研究中，能延长近5个月的生存期。由拜耳和挪威ASAAlgeta公司共同研发的另一种针对前列腺癌已扩散到骨头的在研新药，在922名受试者的研究中，能延长近3个月的生存期。这两项研究结果日前在旧金山举行的美国临床肿瘤与泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。

   
　　如果这两种药物能很快获FDA批准，意味着经过几十年的研发挫折，未来短短3年内医药行业将有5种新的治疗方法对抗晚期前列腺癌。在过去2年，FDA批准治疗晚期前列腺癌的药物有Dendreon公司生产的癌症疫苗Provenge、赛诺菲的Jevtana和强生的Zytiga。制药界正寻求各种各样的方法加快研发新药，其中包括与大学的研究人员建立更紧密的合作关系。Medivation公司研发的化合物代号为MDV3100的实验性药物，由斯隆-凯特琳癌症中心实验室的科学家在药物筛选的过程中发现，这是前列腺癌治疗的喜人成绩。

   
　　Medivation公司预计在今年向FDA提交MDV3100的上市申请。如果一切顺利，从首次人体试验计算，该药将用5年左右的时间就可获得FDA批准。“以任何标准来衡量该药的上市速度，都可以说非常快，同时这有助于人们进一步认识前列腺癌的生物学，这种癌症很大程度上由于男性荷尔蒙睾丸激素分泌过多引起。”Medivation公司首席执行官大卫-洪（DavidHung）表示。

   
　　十几年前，科学家们面对前列腺癌束手无策。华盛顿大学圣路易斯分校肿瘤学家布鲁斯-罗斯（BruceRoth）教授表示，前列腺癌治疗药物的作用机制与其他癌症完全不同，现在这种疾病在实体肿瘤中应视为高度可治疗性。制药公司在过去35年的研发工作一直没有进展，而现在，人们开始看到对前列腺癌生物学研究的投资获得回报了。MDV3100就是一个很好的例子。在20世纪90年代中期，科学家们热衷于研究为何使用激素的标准男性前列腺癌治疗方法会引起复发，而前列腺肿瘤的睾丸酮水平会助长肿瘤。

   
　　前列腺癌治疗以该化合物为模板，荣格轻微改动该化合物结构，创造出大约200个略有不同的分子，然后在自己的实验室应用大批量药物筛选技术，进行抗肿瘤样本测试。最终，他筛选出一个有希望的化合物，再作调整，使其在血液中能被吸收，然后进行实验小鼠测试，看它是否会缩小肿瘤。实验结果表明，这种化合物确实非常显著地缩小了小鼠肿瘤。索耶斯拥有MDV3100药物的专利权，对任何销售该化合物都要征收特许权使用费。