十二五”医药行业须全面注重药品安全

　　随着两会胜利落幕，医药行业对于制药工业“十二五”规划未来的发展走向需求更加细化。2012年3月21日，由中国医药设备工程协会举办的中国医药设备工程协会2012年年会--政策法规论坛在北京举行。药品安全问题仍成今年重点工作，新医改对于中国目前的医药行业发展有着极大的帮助作用，基本药物的推行、医药分开的规划、临床抗菌药物的管理、制药企业废物排放的管理等等，都成为企业发展的强大推动力。

　　未来十二五期间，医药行业药品安全将面临三个方面的挑战。首先是世界医药经济一体化，药品产业链延长，对中国医药监管的挑战。中国作为世界第一大原料药出口国，对药品安全的要求更高，因为最小的安全事故就有可能引起全球范围内的药品安全事件。其次，基本药物安全问题考量目前医药监管部门的管理水平。

　　由于药品原材料、药品生产环节、药品生产成本、药品生产控制等各方面的成本上涨，造成了基药生产企业面临着生产成本增加与基本药物低价的双重压力，这也被一些质量差价格低的制药企业抓住了机会。第三，药品安全面临着诚信意识的问题。目前中国医药市场中发生不少假药事件，无论是生产还是经营假药，最根本的问题还是经营者的诚信问题，而诚信问题只能从更深入的监管方式来进行解决。

　　“十二五”规划将在节能环保、新一代信息技术、生物制药、高端医药制造装备、能源、材料等方面提出新要求。无论是从制药业的升级，还是从制药产品的质量保障体系来看，这都将为制药企业提出了新的要求：“企业升级”以及“生产制高点”。所谓“企业升级”，即是产品标准升级、质量保障体系的升级、先进技术改造的升级。而“制高点”则是以十大疾病作为靶向，基因药物等七个目标作为重点执行。

　　 政策法规是一个行业发展的预计，只有把握住行业发展、了解政策推动动态的企业，才能提前一步，率先占领蓝海。正如于明德会长所说，随着黄金十年的到来，医药行业全面转型升级，而那时医药行业中各产业链上的企业，是否能完成“升级”与抢占“制高点”，将决定着一个企业的命运。