民族医药产业创新的位置无可替代

　　中药创新药是我国民族医药产业中最具代表性的产品，在创新药中占有重要的位置，是我国在世界创新药物研发方面唯一可占一席之地和具备优势的领域。全国人大代表、江苏康缘药业董事长肖伟在今年两会上呼吁，希望政府站在国家药品安全的战略高度，重视民族医药工业创新能力不足的现状，加大政府对创新型医药企业的扶持力度。2011年，我国医药工业总产值达到15223亿元，市场总量已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成，未来10年，我国医药市场将保持快速增长，预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元，成为全球第二大药品市场。

   
　　“但是，目前我国还仅仅是一个制药大国，民族医药工业自主创新能力低下，离制药强国尚有较大差距。”肖伟介绍，在我国高端医院市场用药领域，以创新药物为主的合资外资药已经占据48%的份额，并不断蚕食国产药的份额；而国产一类新药的销售比重不到5%，远不及合资外资创新药物所占的比重。与此同时，近年来各大国际跨国制药巨头纷纷在我国建立药物研发中心，进一步抢夺我国药物研发资源，给已经处于薄弱的中国药物研发的竞争环境带来诸多不利因素。

   
　　如果我国民族医药工业创新能力不加以提高，民族医药工业市场竞争能力将处于明显劣势，国内医药市场将拱手相让。长此以往，国家民众医药供应将受制于人，直接影响我国药品战略安全。所以，提升民族医药工业自主创新能力迫在眉睫。

 
　　价格政策不利于创新药物的市场应用。目前我国药物的价格政策中没有完全将创新药物的价格有所区分，甚至与仿制药品一视同仁，严重打击创新型医药企业的积极性。而日本政府自2002年起对创新药品的加价比例从40%升至2008年的70%-120%。基本药物制度中缺乏创新药物临床准入的相关规定，使得创新药物由于价格原因很难进入基本药物目录，市场销售额受限。医保目录缺乏创新药物如何进入的相关政策文件，加之更新周期通常1-2年，导致创新药物难以进入医院主市场，上市后一定时间内销售受到影响，难以市场转化。

   
　　药品采购招标中的比价方式，医院药品采购“唯低价取”的招标制度，使品牌企业的优质产品、创新药品，因为成本、价格相对居高而无法进入医院这一主流销售渠道，各地药品招标采购非每年进行，企业一等3年，创新药物所享受的专利保护时间被大大缩短，严重影响企业进行民族医药创新研发的积极性。

 
　　鼓励、扶持创新药物研发主体从科研院所到民族医药工业的转变，加大对国内创新型企业的扶持力度，有关部门通过集成资源，引导和支持创新要素（科研院所、科研资金、科研人才等）向有创新能力的医药企业集聚。加大对创新型企业的财政政策、专利保护政策的扶持。如，对制药企业研发费用的税前抵扣政策、自主创新药物研发的政府科技立项资金支持等政策，给予批准后的新药一段时期的专利期延长保护兼或市场独占保护。

   
　　进一步完善药品注册审批政策，构建创新药物“绿色通道”机制。严格新药定义，提高药品标准，适当加快对新药一期临床申请批件的审批时间，争取做到与国际接轨；完善创新药物上市审批的程序；加快药品技术审评进度；对于一类创新药物的审批执行宽严相济的原则。