创新药物能否进入国家医保目录

　　随着国内新药数量的增多，对医保快速通道的觊觎再不仅来自外企。建立专利药上市后自动进入医保谈判的相应机制，已不仅仅只是外资药企的呼声了。近日，据知情人士透露：相关八部委已达成共识，创新药物暂时不进入国家医保目录。

　　一直以来，我国制药企业生产的化学、生物药品绝大多数为仿制药。所以以前，创新药物难以快速进入医保还只是跨国药企烦恼的问题。而近10年，我国的药物创新能力有了很大的提高，特别是国家“重大新药创制”专项的推进，促进了我国创新体系的建设，新的化合物专利不断增加。已经有多个具有自主知识产权的专利药物批准上市，如盐酸埃克替尼、艾瑞昔布。对于国产创新药物难以进入医保目录的问题，很多积极创制一类新药的国内企业难以接受这样的现实，希望政策上能给予本国企业在制药创新方面更多的支持。

　　中国化学制药企业协会向有关部门提交的报告？？《关于切实加大国内专利药扶持力度的建议》指出：国家相关部门对专利药在政策扶持方面还相当不完善，无论是医保准入、价格形成机制还是招标制度上，都没有明确给予国内专利药相关的扶持政策。随着国家医改政策的进一步完善，医保目录更新、药品招标都有一定的时间周期性，通常是1~2年。这将导致创新药物在上市后一定的时间段内销售受影响。对于创新药物的药品招标、进医保目录，现在的确缺乏相关的政策文件。

　　化学制药工业协会方面建议：应尽快建立国内专利药进入国家医保目录的有效机制。目前，我国创新药还不能直接进入医保目录，药物的销量受到很大限制，企业不能在短期内回收巨大的前期研发成本，创新的积极性受挫。专利药在上市后通过谈判机制等途径自动进入国家医保目录，这是鼓励制药企业自主创新的重要举措，企业也可以通过扩大销售，尽快获得效益，再投入创新研发，形成良性循环。据业内人士透露，在目前高风险的情况下，不少愿意去研究新药的企业，毫不夸张地说，就是冲着医保去的。据估算，一个新药品种如果顺利进入国家医保，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额，对于不少一类新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。

　　而在实际工作中，各省市对本条规定常常不执行或执行不到位，采购期内新上市的药品很难有临床使用机会，这对我国药品研发创新带来了阻碍。各省市招标时间有所不同，新研发上市的药品赶不上招标进程时，若各省市对建立增补或备案采购规定不执行或执行不到位，创新药物就只能等下一个标期。化学制药工业协会建议，应对采购间歇期内新上市的创新药品，建立增补或备案采购的绿色通道？？国内创新药通过国家食品药品监督管理局批准上市后，就可以到省级药品集中采购管理部门备案，只要临床有需要，医疗机构就可以直接采购使用。