使用香丹注射液有“后果”谁承担 |
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国家食品药品监督管理局23日发布通报,提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应。香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,也可用于心肌梗塞等。
据统计,2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例,其中严重不良反应病例报告180例。大部分严重药品不良反应出现在用药第一天,主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
国家食品药品监督管理局建议,医护人员用药前应仔细询问患者过敏史,有药物过敏史者禁用。应加强用药监测,发现异常,立即停药,采用积极救治措施救治患者,采访人员搜索生产香丹注射液企业,发现多达几十家,其中包括神威药业有限公司、云南白药集团股份有限公司等知名药企。
上午,神威药业有限公司生产技术高级总监刘铁军表示,该公司在去年的11月10号就香丹注射液药品说明书进行了修订,把用药禁忌提高到了4项,医生使用注意事项也提高到了13项,对医生合理用药提供了依据。“此前用药禁忌和注意事项比现在要少几项。”刘铁军说。

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