欧盟草药药品指令 阻中国中成药出口

　　2011年中国对欧盟中药出口为4.16亿美元，同比增长66.26%。虽整体出口量价都同比上涨，但中成药对欧盟的出口量同比已有一定程度的下降，2004年，欧盟颁布的《传统草药药品指令》（以下简称《指令》）对我中成药出口欧盟已经形成直接的影响。

　　《指令》规定所有在欧盟市场销售的中成药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册，并得到上市许可，否则将不允许销售。而欧盟是世界上最大的植物药市场之一，占世界植物药市场份额40%以上。该指令生效前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品或植物药原料的形式流通。目前中药在欧盟尚无一例正式成功注册。2011年，我对欧出口中成药1332万美元，数量同比下降13.5%，出口额同比增长6.4%。

　　在指令期限生效前，英国销售商大量囤货，上述因素拉高了我国上半年中成药对欧盟出口增幅。但在《传统植物药注册程序指令》2011年4月30生效后，该指令对我国中成药向欧盟出口的负面影响开始体现，从6月份开始，出口额同比出现大幅下滑，最高降幅达到50%。2011年中国对欧盟中成药出口的企业为176家，其中民营企业122家，出口额占31.77%；而国有企业为43家，出口额却占55%。

　　从出口省市分析，广东、上海、北京、天津、黑龙江和安徽为我国中成药对欧盟的主要出口省份。除浙江和上海等少数省市外，2011年中国大多省市对欧盟的中成药出口量都同比都有所下降。虽然面临注册费用高和市场规模小等问题，但部分中药企业并未对欧盟市场失去信心，2011年7月兰州佛慈向瑞典药品署递交第一份中成药注册申请，兰州佛慈的“当归丸”欧盟传统药注册将于今年上半年见分晓，中成药打开“欧盟注册门”可能会迎来新的转机。