仿制药市场未来如何 看技术与成本

　　制药行业正遭受着前所未有的专利悬崖和品牌药品因仿制药侵蚀导致的利润下滑。相反，对于仿制产品，业务似乎十分红火。仿制药（指化药仿制药）和生物仿制药两份市场报告，并预测到2017年两个市场巨大的增长前景。制难度决定价值，2010~2017年，价值1500亿美元的药物将失去专利保护，这将推动仿制药市场从2010年1238.5亿美元增长到2017年的2310亿美元。

　　然而，随着竞争的加剧，仿制药制造商将需要仔细考虑他们的细分产品市场和上市的适当时间。仿制药公司也必须通过更严格的削减成本措施，以满足政府和医疗服务需要。虽然仿制药产品因为其成本较低而价格也会远远低于品牌药品，但仿制药生产商的利润率仍有可能被进一步挤压。仿制药公司还可以采取另一种策略，与品牌药造制商结成联盟共同销售，或者获得某些重磅炸弹级产品，如立普妥和可定的独家营销权。

　　生物仿制药障碍重重，不过生物仿制药市场强劲的增长并不一定意味着新加入者就一定会获得相应的市场份额。虽然生物仿制药具有“丰厚的经济增长前景”，但高投资也是必不可少的。因为生物仿制药涉及到复杂的生产流程、昂贵的生物和化学材料、严格的临床试验以及质量和安全测试，这些都是开发生物仿制药所必需的。制造成本高，也是进入市场的障碍，但通过公司之间的使用许可协议，可以克服这一障碍。

　　与小分子仿制药一样，在医疗系统考虑到降低成本的因素，生物仿制药可能会替代品牌生物制药产品使用。然而，开发生物仿制药的风险要远远高于传统药物。生物仿制药是非常复杂的，而且监管机构对接受生物仿制药可替代性也没有保证。在美国，生物仿制药的监管途径才刚刚建立。生物仿制药市场能否成功上市还存在着不确定性。