基药目录将出台 卫生组织更新基药清单

　　2012版基药目录将要出台，自去年起，行业内便充满了对这一版本目录的猜想，有的认为会提高专科用药，如心血管、肿瘤、结核，甚至提出增加抗艾滋病药；有的认为会与目前现行的医保目录中的甲类相当；有的认为应该增加高端用药；还有的认为要加上廉价紧缺药。直到今天两会，卫生部部长陈竺终于稍稍透露“新基药”的一些走向：适用各级医疗机构的2012版基药目录，其中化学药及生物制品部分约占400种，此部分“主要是世界卫生组织推荐的”。

　　
　　2009年，世界卫生组织更新了基本药物标准清单（下简称“WHO清单”）。同年，中国的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（下简称“2009版目录”）也发布了。这是截至目前为止的最新版本“新基药”在化学药及生物制品部分，猜想的方向被陈竺的话引向了WHO的基药清单。

　　
　　WHO清单分为核心清单和补充清单两部分。2009版的WHO清单有350多种药物，而2009版目录中的化学药及生物制品部分有205种，但其中如避孕药、胰岛素、疫苗等这些在2009版目录中只以一种药物出现，而在WHO清单中分别列出了多种明细，故两份名单的种类数量差别约在一百二三十种。然而，两份名单真正重合的部分，却只有一百种左右，即WHO清单中至少有200种以上的药物并未出现在2009版目录中。其中不乏一些目前在中国使用甚广的药物。

　　
　　谁将在抗肿瘤药物目录上？基药目录里要增加抗肿瘤药物传闻已久，特别是2012版的目录将适用于各级医疗机构，肿瘤将是一种避不开的疾病。那么抗肿瘤的基本药物将是哪些呢？在WHO清单中，抗肿瘤药列在“抗肿瘤药、免疫抵制剂和姑息治疗用药物”中，包括免疫抑制剂（用于移植后），细胞毒性药物、激素和抗激素药物以及姑息治疗用药物（2009版清单中此项没有列出任何一种药物，专家委员会希望在下一版中提交）。而且所有药物均为补充清单。

　　
　　这与中国目前的肿瘤用药市场格局显然有很大出入。清单、目录与目前占据主要市场份额药物的“对不上号”并不是太新鲜的事，特别是像肿瘤用药这种新药层出不穷的品类。毕竟无论是WHO清单，还是医保目录，都没有离开“基本”二字，上面列出的药物应是最起码、必不可少的。如果遵循这个原则，2012版的基药目录中，即便新增了抗肿瘤药物，恐怕也与目前的市场期待有一定出入。例如，目前市场较为看好的抗肿瘤概念股有恒瑞医药、益佰制药、海正药业三家。涉及的主要品种有多西他赛、奥沙利铂、艾迪注射液（中药）、表柔比星、博来霉素、比卡鲁胺、来曲唑等，这些药物均不在WHO清单中（也不在医保目录中）。

　　会否增加复方抗结核药？结核是中国重点防治的传染疾病之一。中国仍是全球22个结核病高负担国家之一，世界卫生组织评估，目前中国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14%，位居全球第二位。近年来，每年报告肺结核发病人数约100万，始终位居全国甲乙类传染病的前列。

　　
　　在中国，结核病的治疗有转诊制度，各级各类医疗机构负责肺结核患者疫情报告，对于不需要住院治疗的肺结核患者或疑似肺结核患者，以及出院后仍需治疗的肺结核患者转诊至当地卫生部门指定的定点医疗机构，定点医疗机构负责对肺结核患者进行诊断、治疗和登记。基层医疗卫生机构负责转诊、协助追踪肺结核患者，并根据定点医疗机构制定的治疗方案，对本地肺结核患者的治疗进行督导管理。

　　
　　2009版目录中有6种抗结核病药，与之相比，在WHO清单中，抗结核药共18种，核心清单与补充清单分别有11和7种药物。两个名单中，最显著的区别是，WHO清单里，有5种复方药物。为了减少结核菌的耐药性，联合用药治疗结核病已是基本方针，事实上，2009版目录中的抗结核病药联合使用时，可覆盖WHO清单中所有的固定剂量的复方药物，也能完成2008版的《中国结核病防治规划实施工作指南》的所有治疗方案。