重要药物上市将给医药市场带来更多生机

　　2012年，预计会有一批新的重要药物上市销售，作为新秀的它们，将给医药市场带来更多生机。辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维莫司）。根据Decision Resources公司分析师预测，2019年Inlyta将成为这一领域的领军者，基于令人印象深刻的Ⅲ期临床试验结果，该药将占据该领域47%的市场份额。

 
　　今年2月，罗氏研发的转移性黑素瘤药物Zelboraf（vemurafenib）在欧洲获批用于治疗过度表达BRAFV600基因突变的转移性晚期黑素瘤。在所有的晚期黑素瘤患者中，大约一半会发生这种基因突变。预计该药的销售峰值将达到9亿美元。不过，百时美-施贵宝生产的竞争性药物Yervoy（ipilimumab）已经在市场上销售，它将对Zelboraf构成激烈竞争。Yervoy是一种免疫治疗药物，它有潜力治疗所有的黑素瘤患者。

   
　　但是，Zelboraf可能在价格上具有优势，因为使用Yervoy进行治疗的整个疗程需要花费80000英镑，这使得它成为价格最昂贵的抗癌药物之一。今年1月，罗氏另外一只皮肤癌药物Erivedge（vismodegib）也获批用来治疗晚期皮肤基底细胞癌（BCC），这是一种致命性远远小得多的疾病（只有大约2%的BCC会发生转移）。BCC是世界上最常见的一种皮肤癌，在每10个白种人中，就有3人会患上这种疾病。

 
　　罗氏公司的帕妥珠单抗用于治疗HER2+乳腺癌，是继罗氏的HER2+治疗药物赫赛汀（曲妥珠单抗）之后的新一代产品。去年12月在欧洲和美国提交了治疗转移性乳腺癌的上市申请，分析师预测该药年销售高峰为18亿美元甚至更高。研究结果表明，与单独使用赫赛汀和多西他赛相比，帕妥珠单抗联合赫赛汀和化疗药物可显著延长患者的无进展生存期。帕妥珠单抗具有不可逆抑制表皮生长因子受体（EGFR/HER1）和人表皮细胞的HER2受体酪氨酸激酶，可用于赫赛汀治疗失败后的附加治疗。帕妥珠单抗治疗非小细胞肺癌和大肠癌的研究正在进行中。

　　胰岛素degludec是诺和诺德公司的新型超长效基础胰岛素类似物，将会显著改变糖尿病治疗策略。皮下注射，每周3次，胰岛素degludec作用可长达40小时，远远长于目前市场上18-26小时的长效胰岛素--赛诺菲的来得时（甘精胰岛素）和诺和诺德的安维汀（地特胰岛素）。诺和诺德去年9月向FDA和EMA提交了degludec的上市申请，相信总有一天会超越目前市场领导者赛诺菲的来得时。与此同时，百时美施贵宝和阿斯利康的dapagliflozin最近遭到FDA拒绝，被要求提供更多的数据，重新申请。FDA的委员称临床研究中发现dapagliflozin可能使膀胱癌和乳腺癌的发生率升高，以及导致感染和可能出现的肝功能损害。