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中药国际化艰难 中药西化是方向吗

  2月,国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,文中提到“中药标准主导国际标准制定”的工作方针。实际上,提了多年的中药国际化,在国外强势的药品标准下,中药国际标准制定到现在依然举步维艰。


  据了解,经过单体化后的中药注射剂,有效成分比例更大,副作用减少,安全性提高,审批通过的可能性也大大提高。而且,这类研究方法借鉴了西药的研发方法,在获得欧美地区的市场准入上更加便捷。业内人士认为,有效成分清晰、杂质成分少、质量控制标准高的中药单体组份化(即有效部位)应是国家支持的中药现代化方向之一,也是企业中药研发的主要方向。


  中药西化演进:直以来,传统中药由于有效成分不明确、质量控制标准较低而存在不良反应不可知、不易控等“问题”,使得中药、中药注射剂为人所“垢病”。甚至一度有人认为中医药是愚昧落后的产物,应该废除。就连鲁迅也曾说:“中医不过是一种有意的或无意的骗子”。 再加上中药国际化多年来举步维艰,中医药给人一种没落的感觉,即使是现在的中医院,西药的使用率也远远高于中药。 而中药单体化似乎能让人把中药看懂,也顺应了西药研究的要求??药理清晰、质量安全可控。


  实际上,中药西化的步伐早已迈开了,“中西结合”的提法也提了很多年,当然现在也一直在提,由于中医四诊法的诊断还拿不出确凿的科学实验依据,中药也因不符合西医的检测标准,“走出去”的进程举步维艰,中西结合就成了最好的方向。“中医是一门古老的学问,要发展必须与时俱进。”中华中医药学会外科分会副主任委员秦国政说,中医必须与现代科技相结合,在保持中医特色优势基础上吸收西医的先进理论。


  但是,由于现代药物研发技术基本是从西药研发的过程中不断发展演变而来的,因此,就“中西结合”的技术层面而言,“西”的优势是显而易见的,可以说是占据着主导的地位。中医药也正是因为没有现代药物研究技术的支撑,一直处于探索的层面,很大程度上是附属于西药技术上。与其说“中西结合”,不如说“中药西化”。

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