加快儿童药品的研发、生产迫在眉睫

　　医药市场中儿童药品种类存在巨大缺口。国内市场上销售的药品中90%以上没有儿童专用剂型、剂量。据国家药物不良反应监测机构的一份报告显示，我国儿童用药不良反应率达到12.9%，新生儿更高达24.4%。这一数字让我们有理由认为，解决儿童药品问题已迫在眉睫，应加快儿童药品的研发、生产步伐。


　　之所以把儿童看作特殊群体，不仅因为儿童正处于生长发育期，抵御疾病方面能力较弱，易患病，而且由于儿童表达能力低，依从性差，使儿童疾病的诊断和治疗相比成人有更大的难度。同时，儿童各项机能与成人有很大差异，甚至不同阶段的儿童之间身体特征也不尽相同，所以，不能简单地把儿童看作成人的“缩小版”。因此，设计儿童药品的剂型、剂量时，应充分考虑到儿童对药品口感、气味、形状等的特殊要求。


　　我国基本药物目录中的儿童适用剂型较少，应适当增加儿童适用的基本药物数量或制定《儿童基本药物目录》，以提高企业研发、生产儿童药品的积极性。我国现行的《国家基本药物目录》（2009版，以下简称基本药物目录）中儿科用药共涉及270个制剂，包括21个剂型。另外，由于儿童身体“脆弱”的特殊性，儿童药品在注册、研发和生产中的各项要求也通常比普通药品更严格，这也导致儿童药品成本较高。因此，建议在儿童用药注册审批上给予更多优惠政策，缩短儿童用药的注册审批时间，提高审批效率，降低企业成本。


　　随着人们对儿童药品关注度的不断提高，儿童药品的市场规模也会日益扩大，预计到2015年将达到669亿元人民币。国内制药企业应该看准时机，避开跨国企业的锋芒，找准自己的定位，从儿童医药产品领域中分取一杯羹。但值得注意的是，一些儿童疾病发病具有季节性，如感冒、呼吸道感染、腹泻等，因此企业在生产治疗这些疾病的药品时要注意调整产能与库存，避免发生旺季时供不应求、淡季时产能放空的现象。 医药网新闻