江苏恩华药业麻醉药品将上市 |
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2012年4月16日,江苏恩华药业股份有限公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了丙泊酚原料药及其注射剂的药品注册批件,丙泊酚原料药的药品批准文号为国药准字H20123137;丙泊酚注射剂的药品批准文字号为国药准字H20123138。
丙泊酚注射剂是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂,也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静,属于医保甲类。丙泊酚在国内2010年的麻醉剂总体市场占据了近半壁江山,市场份额达45.54%。
目前,丙泊酚主要生产厂家是阿斯利康、费森尤斯及国内企业西安力邦制药、四川蜀乐制药等。根据2010年样本恩华药业丙泊酚的销售额4.5亿元来估算,丙泊酚国内总体市场销售额接近30亿元。
专家认为,丙泊酚的上市对恩华药业麻醉剂的产品线是一个有效补充,由于丙泊酚的上市销售需要通过招标,按照目前的招标政策,短期内无法实现销售并瓜分市场份额和改变市场竞争格局,但是通过公司庞大专业的麻醉剂销售队伍,对未来的业绩会产生积极的影响。
恩华药业继2011年底获批了麻醉药右美托咪定与麻醉镇痛药芬太尼后,又获批丙泊酚,我们预计接下来高端麻醉药瑞芬太尼的获批也可期待。由于右美托咪定、芬太尼、瑞芬太尼均不需要通过招标,而且右美托咪定和瑞芬太尼的市场竞争非常小,因此公司凭借专业化的销售团队,有望2012年就迅速打开市场,2013年放量增长。

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