新版专利：中国制药企业要加大研发力度

　　新版《专利实施强制许可办法》（下称“《办法》”）将于今年5月1日正式实施，专利制度也是把双刃剑。有些制药企业在专利保护期内，对药品的定价远高于直接投入成本，高昂的价格使得发展中国家患者难以承受，从而使患者错失治疗的机会。尤其是突出性传染病（如SARS）或致病性疾病（艾滋病、肿瘤等），高昂的价格可能使患者失去最后的生存机会。因此，全球有很多机构呼吁药品领域实施专利强制许可。


　　虽然中国在药品专利领域的保护做得相当不错，但是，相比印度而言，国际上对中国的知识产权和专利的保护存在更大的不信任感。《办法》一旦实施，对于这些巨头而言，似乎成为悬在头上的达摩克利斯之剑。当然，面对中国“非完全市场化”的巨大市场，这些巨头也未雨绸缪。在觊觎中国庞大潜在市场的同时，这部《办法》可能成为助推器，加速巨头在中国的布局。


　　但是，在这部《办法》下，制药企业并购似乎又多了一层含义。外资企业通过并购本土企业，在关键时候，有可能成为重要的挡箭牌。在强制许可压力下，跨国企业有可能利用自己在本土的公司进行“强制许可”，这样，即使“被许可”，仍然一切尽在掌握之中，不至于过于被动。当然，上述都只是假设或推论。道高一尺，魔高一丈，最终还是可以在博弈中达到平衡。


　　另外，《办法》这部法规未来对制药企业到底产生多大影响，仍需我们拭目以待。相信这部法规一定是谨慎使用而绝不会被滥用。加上不少新药仿制的门槛越来越高以及成本、审批等诸多因素，“强制许可”也未必是一块令人垂涎的蛋糕。如果将其作为“应急”法规，可能更为确切一些。若指望躺在这部法规上即安枕无忧，这个如意算盘是打不得的。中国本土企业在未来持续竞争中，不仅要依赖本土化的优势或“非完全市场化”优势，更要加大研发力度，走仿创结合的道路，才是正途。 医药网新闻