日本的药品市场比较规范的原因

　　日本的药品市场比较规范，主要是因为有一套严格的治理和监管药品市场的法律制度。药品的制造、销售有非常严格的规定，完全按法律规定办事，违法必究，从而保证药品市场安全有序，在日本，药品管理法律法规主要分为三类：由日本议会批准通过的称法律；由日本政府内阁批准通过的称政令或法令；由厚生省大臣批准通过的称告示或省令。


　　日本议会批准颁布的关于药品管理的法律有《药事法》、《药剂师法》等。但对药品市场来说最重要的法律当属《药事法》。按规定，开设药局，必须有所在地都道府县知事的许可，许可6年更新一次，药局的构造设备、进药销售体制要符合厚生劳动省令规定的标准。医药品等制造销售业及医疗器械制造业许可有七种，有厚生劳动大臣指定的药品、普通医药品、医药部外品、化妆品、高度管理医疗器械、管理医疗器械、一般医疗器械；其中医药品和医药部外品制造销售许可一样严格。


　　制造销售业者申请许可的医药品、医药部外品和医疗器械的名称、成分、分量、构成、用法、用量、使用方法、效能、性能、副作用及其质量、有效性和安全性等，每项都要经过医药品医疗器械综合机构严格的审查，最后由厚生劳动大臣批准。获得许可的制造销售业者如果制造新医药品和新医疗器械，仍需要再进行审查。药局没有医生、牙医和兽医的处方，不得销售厚生劳动大臣指定的医药品。销售的药物要记账，账目保存两年。


　　药品市场的药品的容品和包装上要写明制造经销业者的姓名、公司名称和地址、医药品的一般名称、药品批号、重量、容量和数量、保存方法、有效期、一般用量或遵医嘱使用、副作用、危险用法等。日本药局方收集的药品要有日本药局方的名字。说明书要写更为详细的内容，文字要便于阅读和理解，不易产生误解。医药品的广告不得夸大，任何人对医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械的名称、制造方法、效能、效果及性能，不论明言和暗示，都不准弄虚作假和夸大，通过广告、文章宣传。 医药网新闻