毒胶囊 制售假药处罚标准10年未变吗

　　“毒胶囊”事件持续发酵，目前所揭露的只是冰山一角，还有更多不为公众所知的黑幕。对于近期发生的毒胶囊事件，中国现有的对制售假药的处罚标准已经有近10年的历史，需要尽快调整，以加大处罚力度和对违规企业的震慑力。此外，还应加速药品管理法等相关法律的修订，引入上市许可人制度，以明晰责任。


　　无论是制药企业还是原料供应商都应该严格遵循各项相关的法律法规，这次事件提供了典型案例：即便都是取得GMP认证的企业，对GMP的执行力度差异也很大。如果对GMP认真执行，毒胶囊的供应商不可能达到药品生产企业对药用胶囊供应商资格认证的要求，也根本不会出现药厂采购毒胶囊的情况。辅料“地标”升“国标”止步不前，软胶囊，虽没有硬胶囊那样广泛被医药保健行业使用，但其药用的量也不是一个小数。


　　来自国家食品药品监督管理局的数据显示，目前全国总计有691个品规的化学药和290个品规的中药在使用软胶囊作为药品的外包装。依照业内的说法，目前软胶囊剂型的药品生产企业基本上都是从明胶企业采购药用明胶自己压制胶囊。制售假药因此胶的好坏直接决定了软胶囊的质量，不过，另一组数据，则显示这国药准字号明胶的“稀缺”。


　　制售假药目前我国胶囊壳多是采用动物胶囊，在长期，或许可以考虑用更安全的植物胶囊取代之。目前的传统胶囊取材明胶，由动物的骨、皮经水解后，提纯而制得。而植物胶囊以植物纤维素为囊材（羟丙甲基纤维素），含多聚糖和植物细胞壁的基本组份，经特殊的蘸模工艺和烘干技术制作而成，因此其加工难度较传统明胶胶囊大大增加。然而植物胶囊壳最大的弊端就是造价较高，目前价格是普通明胶胶囊壳的10倍以上。而且加工难度比明胶胶囊要高，灌装时的破损率也高。 医药网新闻