毒胶囊下制药企业与药监部门难推其咎

　　国家药监局4月23日要求全国范围内彻查铬超标胶囊药品。此前，9家药企的13种胶囊产品检出铬超标，药品安全成为舆论焦点。毒胶囊的诞生，大概经历这样的流程：以废皮革制成工业明胶，工业明胶被药用，制成空心胶囊，药企采购这样的胶囊，带“毒”药品就产生了。这个链条上，本该存在诸多“关卡”。毒胶囊事件的发生，毒胶囊下制药企业与药监部门难推其咎。


　　4月15日，央视“每周质量报道”曝光了通化金马、修正药业等9家制药企业13种胶囊药品铬超标。其中部分药品使用的空心胶囊，来自浙江新昌县，该地胶囊生产原料来自河北学洋明胶厂。央视节目播出3小时后，学洋明胶厂突然“失火”，相关票据文件化为灰烬。这一销毁证据的行为，使“明胶”事件升级。 次日，国家食品药品监督管理局叫停13批次胶囊药品。4月21日，卫生部要求暂停使用9家药企胶囊药品，并要求召回13批次产品。


　　药监部门13批次毒胶囊中，最高铬超标90余倍。根据调查，最直接的原因，是空心胶囊的生产中，使用了工业明胶，根据2010年颁布的《中国药典》规定，生产药用胶囊所用原料明胶，至少应达到食用明胶标准。按行业标准，食用明胶应当使用经过检验的动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料，专家介绍，目前只能检测明胶产品或使用明胶的食品中铬含量及重金属含量是否符合标准。


　　根据媒体报道，部分空心胶囊生产企业以工业明胶替代了药用明胶，制药企业以降低成本，根据《关于明胶若干问题的报告及建议》，由动物皮、骨到明胶再到胶囊以及药品的整个生产流程中，检验环节有8个。除质监部门和药监部门对成品明胶和成品药把关外，其他6个环节主要依赖企业自律。 医药网新闻