中药注射剂打开中药现代化之路

　　一时期，中药注射剂又成为热点话题。3月，全国“两会”期间，来自中医药界、药企的委员、代表积极建言，呼吁关注中药产业科研创新，以中药注射剂为代表的中药现代化之路再次引来关注，寄望为中药注射剂在临床的有效性上再加一把安全稳定的保险锁；与此同时，随着新一轮基本药物目录的调整，关于中药注射剂进入新版基药目录的讨论也开始愈发热烈。

　　中药粉针是一种产业升级，通常来说，人们习惯于将中药注射剂等同于中药注射液。近年来频发的中药注射液不良反应事件，也让中药现代化的中药注射剂被贴上了“危险”标签。其实，注射液只是中药注射剂的一种，一般简称为‘水针’。另一种是粉针，包括冻干粉针等。只是后一种品种相对较少。由于注射剂是直接入血或体内，疗效作用发挥快，如果稳定性差、质量难以保障，一旦在临床出现不良反应，比任何其他制剂危害性都大。

　　专家们考虑的另外一个问题是，中药注射剂就水针来说，如果由于质量不稳定出现沉淀、颗粒，小的或许肉眼看不见，但大的直接就能看出来，可以弃用。而粉针一旦有质量问题，靠肉眼不能发现。这就提示粉针剂的生产不能一哄而上，药监部门在监管企业生产环节时应设置更高的门槛，只对有技术实力和质量保障的大型企业放行；中药现代化在质检环节制定更为科学、严格的标准，并严格执法。

　　对于基层医疗机构和经济能力有限的患者来说，如果按照现行的价格，中药注射剂都向粉针方向发展有可能加大就医负担。建议国家应将由大型中药企业生产、质量稳定的中药粉针剂纳入国家基本药物目录，通过招标和集中采购等措施适当调整价格，才有利于降低患者费用。 为提高中药注射剂的质量标准，国家食品药品监督管理局早在几年前就制定了中药注射剂实行指纹图谱标准管理的计划，但由于种种原因，只有少数大型中药生产企业执行了该计划。