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黑龙江药监局启动高风险医疗器械整治

  为全面加强高风险医疗器械品种监督管理,确保广大人民群众用械安全有效,日前,黑龙江省食品药品监督管理局在医疗器械生产、流通和使用环节全面启动了无菌和植入类等高风险医疗器械品种专项整治。


  为确保全省医疗器械专项整治工作有序、深入,确实整出实效,近日,黑龙江省局召开了专项研究部署会议,进一步明确专项整治的重点、范围以及具体要求。


  会议要求,各市(地)局要加强组织领导,认真开展工作,对在专项检查中发现的问题要依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章严厉查处。省局将在适当时机对各市(地)专项整治工作进行检查,对在整治工作中表现突出的单位和个人予以表彰;对在专项整治工作中,存在措施不力、敷衍了事、走过场、弄虚作假等行为的,要严厉提出批评并予以通报。


  会议强调,要将专项整治与日常监管紧密结合,完善监管工作措施和制度,建立健全医疗器械监管的长效工作机制。

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