浙江药监局展开药品安全隐患排查工作 |
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2012年5月28?30日,浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉到仙居县、玉环县调研检查食品药品安全隐患大排查大清理工作。
在仙居,朱志泉重点调研检查了原料药生产企业产品质量管控情况,详细了解了企业生产经营和产品质量管控等情况。在听取仙居县政府关于食品药品安全监管、隐患排查清理和医药产业发展等情况汇报后,朱志泉指出,仙居是医药产业集聚区,面对新形势、新体制、新任务,要研究新办法,探索新机制,构筑新载体,确保公众饮食用药安全。他要求:一要强化认识,真正落实食品药品安全责任。各级政府要负“总责”,抓好责任分解,完善责任追究机制;相关监管部门要履行职责,主动“迈前一步”,防止监管真空,形成监管合力。二要突出重点,强化食品药品安全监管。以加强原料药安全监管为重点,深入开展食品药品安全隐患大排查大清理,确保产品质量安全,促进产业健康发展。三要加强服务,推动产业发展。将全面实施新版GMP作为推动产业转型升级的重要抓手,鼓励企业加大研发投入,加强产学研结合,加快新产品开发,提高核心竞争力;以集中整治为契机,扶优扶强,对于诚信优势企业,要给予政策、信息、技术等方面的支持;对于低、小、散的企业,要严格坚持标准,淘汰关停一批,提升产业整体水平。四要夯实基础,构筑食品药品安全工作新机制。加快推进机构改革,切实加强食品药品监管能力建设,强化技术支撑,提升检验检测水平;建立健全风险防控和应急管理机制,加强企业诚信体系建设,完善食品药品安全监管长效机制。
在玉环,朱志泉重点调研检查了药包材、一次性无菌医疗器械安全隐患排查清理工作,召开了由政府及相关部门、企业代表参加的座谈会,听取了台州市局关于食品药品安全监管工作的汇报,以及玉环县政府关于食品药品安全和隐患排查清理工作的汇报,并就监管薄弱环节、重点隐患区域以及企业原料采购、生产工艺控制、产品出厂检验等情况进行了座谈了解。在详细了解情况后,朱志泉强调,一要切实抓好安全隐患大排查大清理工作。认真吸取深刻教训,以药包材、一次性无菌医疗器械为重点,深入排查食品药品安全隐患排查清理工作,出台行业规范,落实主体责任,加快推进产业创新转型发展,确保不发生区域性、行业性安全事件;不能因为个别企业的问题,影响整个区域经济发展。二要切实抓好监管机制创新。确保思想认识到位、责任明确到位、措施落实到位,推进监管方式创新,研究落实责任落实、风险防范、电子监管、社会化监管等各项监管新机制和新举措。三要切实加强能力建设。统筹整合食品药品监管资源,建立健全检验检测体系和技术保障体系,实现区域重点产品检验能力全覆盖;建立健全横向到边、纵向到底的监管网络,向乡镇、村延伸监管触角;建立健全群众监督机制,畅通举报投诉渠道,形成全社会共同关心、支持、参与食品药品安全工作的良好氛围。
在走访企业时,朱志泉特别强调,产品质量安全是企业的“生命线”,企业要始终把药品安全放在第一位,强化产品安全“第一责任”意识,生产让群众放心的“良心药”;要加快推进转型升级,做好新版GMP改造,加强与科研院校合作,走创新发展、高质量发展之路,不断做大做强,实现快速持续发展。

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