浙江药监局展开药品安全隐患排查工作

　　2012年5月28？30日，浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉到仙居县、玉环县调研检查食品药品安全隐患大排查大清理工作。

　　在仙居，朱志泉重点调研检查了原料药生产企业产品质量管控情况，详细了解了企业生产经营和产品质量管控等情况。在听取仙居县政府关于食品药品安全监管、隐患排查清理和医药产业发展等情况汇报后，朱志泉指出，仙居是医药产业集聚区，面对新形势、新体制、新任务，要研究新办法，探索新机制，构筑新载体，确保公众饮食用药安全。他要求：一要强化认识，真正落实食品药品安全责任。各级政府要负“总责”，抓好责任分解，完善责任追究机制；相关监管部门要履行职责，主动“迈前一步”，防止监管真空，形成监管合力。二要突出重点，强化食品药品安全监管。以加强原料药安全监管为重点，深入开展食品药品安全隐患大排查大清理，确保产品质量安全，促进产业健康发展。三要加强服务，推动产业发展。将全面实施新版GMP作为推动产业转型升级的重要抓手，鼓励企业加大研发投入，加强产学研结合，加快新产品开发，提高核心竞争力；以集中整治为契机，扶优扶强，对于诚信优势企业，要给予政策、信息、技术等方面的支持；对于低、小、散的企业，要严格坚持标准，淘汰关停一批，提升产业整体水平。四要夯实基础，构筑食品药品安全工作新机制。加快推进机构改革，切实加强食品药品监管能力建设，强化技术支撑，提升检验检测水平；建立健全风险防控和应急管理机制，加强企业诚信体系建设，完善食品药品安全监管长效机制。

　　在玉环，朱志泉重点调研检查了药包材、一次性无菌医疗器械安全隐患排查清理工作，召开了由政府及相关部门、企业代表参加的座谈会，听取了台州市局关于食品药品安全监管工作的汇报，以及玉环县政府关于食品药品安全和隐患排查清理工作的汇报，并就监管薄弱环节、重点隐患区域以及企业原料采购、生产工艺控制、产品出厂检验等情况进行了座谈了解。在详细了解情况后，朱志泉强调，一要切实抓好安全隐患大排查大清理工作。认真吸取深刻教训，以药包材、一次性无菌医疗器械为重点，深入排查食品药品安全隐患排查清理工作，出台行业规范，落实主体责任，加快推进产业创新转型发展，确保不发生区域性、行业性安全事件；不能因为个别企业的问题，影响整个区域经济发展。二要切实抓好监管机制创新。确保思想认识到位、责任明确到位、措施落实到位，推进监管方式创新，研究落实责任落实、风险防范、电子监管、社会化监管等各项监管新机制和新举措。三要切实加强能力建设。统筹整合食品药品监管资源，建立健全检验检测体系和技术保障体系，实现区域重点产品检验能力全覆盖；建立健全横向到边、纵向到底的监管网络，向乡镇、村延伸监管触角；建立健全群众监督机制，畅通举报投诉渠道，形成全社会共同关心、支持、参与食品药品安全工作的良好氛围。

　　在走访企业时，朱志泉特别强调，产品质量安全是企业的“生命线”，企业要始终把药品安全放在第一位，强化产品安全“第一责任”意识，生产让群众放心的“良心药”；要加快推进转型升级，做好新版GMP改造，加强与科研院校合作，走创新发展、高质量发展之路，不断做大做强，实现快速持续发展。