中药注射剂纳入国家基药目录呼声甚高

　　有专家指出，“中药注射剂是民族中医药现代化的标志，是中药理论不断继承和创新的产物，应给予创新专利独家中药品种更多支持。虽然目前中药注射剂市场还存在许多问题，但其品种自身具备的诸多优势也不应被忽视。” 中国中医科学院院长教授表示，“中药注射剂的作用是不可取代的，它是中药现代化的一个重要成果，是整个中药现代化皇冠上的明珠，最亮的东西，所以是不能丢掉的。事实证明中药注射剂的作用是不可替代的，当时对SARS的治疗证明了这点，包括后来对甲硫的治疗，中药注射剂都起了重要的作用。”

   
　　据了解，中药注射剂发展良好，有专家表示如果可以加入基药目录，将会有更好地发展。近年来为提高产品质量，各企业生产层面调整早已开始，首先原料采用国家GAP药材种植基地药材，提高了品种的质量控制标准，其次对药品进行了指纹图谱研究，对质量控制起到关键性作用。此外，各安评企业还及时完善细化说明书，在所有基础研究完成的基础上，重新修订说明书，完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目，为医生提供完善的临床用药指南。可见，整个中药注射剂行业自身管理水平正在逐步提高，正在向更加安全规范的方向发展。

 
　　对于即将出台的2012年国家药物基本目录，中国药学会药物经济学专业委员会一位委员在接受采访时表示，基本药物从药物经济学的角度出发，必定是质优价廉、临床需求量大的品种。一些在基层医疗卫生机构使用范围广、用量大，又能证明安全、有效的新型中药注射剂如果能纳入国家基药目录，也是顺应了公众的需要。中国中医科学院研究员、第九届国家药典委执行委员周超凡对此建议，基药目录纳入的中药注射剂，应该与中药注射剂的临床使用原则保持一致，就是效益大于风险、西药不可替代的品种。“总的来说，就是看在哪些病种、病种的哪一阶段上，中药注射剂有优势并且已经有了初步的再评价结果。”专家说。

　　目前的首要任务就是加强中药注射剂的基础研究，并进一步加强标准化建设，上市后再评价，临床规范使用等各个环节，在一定时间内，不管是新品种研发，还是大品种的二次开发，如果药品经过上市后技术再评价、药物经济学评价可以确认其是成分清楚、作用机理明确、质量稳定可控，以及在同类产品发生不良反应较少、价格合理这种具有绝对优势的药物品种，符合临床必须、安全有效、价格合理、使用方便的基药筛选原则，可以考虑将中药注射剂纳入国家基本药物目录。这不仅能促进民族医药产业的良性发展，更会使民族医药的创新动力得到提高。