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湖北药监局召开医疗器械生产企业座谈会

  近日,湖北省食品药品监督管理局先后召开全省医疗器械较大型及高风险品种生产企业座谈会、全省医疗器械贴敷类产品生产企业座谈会,全省近百家医疗器械生产企业参加座谈会。


  座谈会上,湖北省食品药品监督管理局部署了医疗器械生产企业质量管理体系飞行检查、无菌和植入类医疗器械生产经营企业监督检查、医疗器械贴敷类产品专项整治等有关工作;通报了全省2012年医疗器械监管主要工作安排;听取了企业的意见和建议。


  湖北省食品药品监督管理局要求,各企业要认清形势,迅速开展自查整改,规范管理,练好内功,迎接国家食品药品监督管理局的飞行检查及各项专项检查;要结合《医疗器械生产质量管理规范》的实施,不断强化医疗器械质量源头控制和生产过程检查;要切实落实生产企业主体责任,注重风险监测和风险管理,提高企业风险意识,进一步提高医疗器械生产质量水平,确保医疗器械产品安全有效。

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