沧州市药监局着力做好医疗器械安全监管 |
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河北省沧州市为做好医疗器械安全监管工作,确保公众用械安全,2012年以来,河北省沧州市食品药品监督管理局潜心研究监管举措,采取多种手段,加强医疗器械安全监管工作。
一是强化教育培训。制作了培训课件,分四批对医疗器械监管人员、医疗器械企业负责人、质量管理人员、从业人员进行培训,提升监管人员的执行力,提高企业从业人员的整体素质。二是强化诚信监督。开展从业人员职业伦理道德教育,引导从业者树立正确的生产经营理念;建立企业诚信档案,如实记录监督检查和违法违规情况,并根据企业信用情况,调整监督检查的频次,督促企业诚信守法,做好医疗器械安全监管。
三是强化电子监管。开展辖区医疗器械生产经营企业电子监管,提高监督管理的效能。目前,全市已有80多家医疗器械生产经营企业纳入市局实时电子监控系统。四是强化专项整治。针对医疗器械市场实际,先后开展了医疗器械购进渠道、医疗机构医疗器械购进使用、“美瞳”隐形眼镜、齿科材料、医疗机构急救设备等多项专项检查。集中解决医疗器械突出安全问题,提高医疗器械监管力度。
五是强化示范带动。下大力扶优扶强,以规范、优良企业带动整个医疗器械行业健康发展。六是强化案件突破。今年以来,在医疗机构医疗器械安全专项治理行动中,查处二甲级以上医疗机构违法违规案件4起。通过抓典型案例遏制违法违规行为,震慑失信企业,促进企业规范。

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