陕西省药监局提升药品经营企业GSP管理

　　陕西省宝鸡市药监局为进一步规范药品市场秩序，加强药品经营企业的管理，保证药品质量，保障人民用药安全有效，2012年以来，陕西省宝鸡市食品药品监督管理局采取多项监管措施，不断加强企业GSP规范管理，促进药品经营企业GSP管理水平提高。

　　
　　一是开展药品经营企业专项检查。针对药品零售企业出现的药品监管滑坡、质量意识淡薄、擅自降低标准等违反GSP的问题，组织精干力量，采取检查前不打招呼，检查中核实场所及人员情况、查阅票据资料、查看计算机管理、抽查相关品种、现场提问等形式，开展了为期1个月的药品经营企业专项检查。

　　
　　二是开展流通领域专项整治。全市统一部署，在突出国家局要求的重点检查企业和重点检查内容的同时，结合在药品零售企业专项检查中存在的重点问题、普遍问题，严格现场检查，落实药品监管整改，扎实有效地开展流通领域专项整治工作。三是开展GSP认证及跟踪。制定下发《宝鸡市2012年度药品经营企业GSP认证及跟踪检查工作实施方案》，全面安排部署全市GSP认证及跟踪检查工作。上半年对40余家药品经营企业进行了GSP认证现场检查。

　　
　　四是对存在问题及问题药品经营企业进行通报。对专项检查出现的问题及存在违规违法行为的药品经营企业进行通报，强化整改落实。进一步规范药品经营行为，增强药品经营企业的法律意识、责任意识、质量意识，严格执行药品经营质量管理规范，严厉查处药品经营企业的违法违规行为，保证药品质量安全。