济南市加强药品监管出台了十二五规划

　　为了加强济南市的药品监管，近日，济南市政府办公厅公布了《济南市药品安全“十二五”规划》。根据《规划》目标，到2015年，全市药品监督管理队伍具有药品、医学、法律及相关专业人员和本科学历以上人员将分别达到80%以上；从业人员年培训规模逐步达到2万人次以上；市食品药品检验机构独立全项检验能力达到90%以上，药品抽验覆盖率达到90%以上，药品安全评价性抽验合格率达到98%以上；一次性使用无菌医疗器械和家用医疗器械等产品抽验合格率达到90%以上；基本药物（含省增补品种）生产品种质量抽检合格率和全过程全品种电子监管实现率均达到100%。

　　《规划》规定全市药品GMP、GSP认证率均达到100%；《保健品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》达标率100%。本着高起点规划的原则，其中的药品评价性抽验合格率超过全省规划指标1个百分点。为此，今后几年，济南市药品监管系统将重点在几方面下功夫：着力健全农村药品监管与供应网络，扎实开展药品安全示范县创建活动；鼓励发展药店连锁经营，大力发展药品现代物流业；加强风险较高的医疗器械品种管理，探索建立医疗器械经营企业市场退出机制；实施餐饮服务单位量化分级管理和公示制度；对标注具有减肥、缓解疲劳、辅助降血糖等功能的保健品以及美白、祛斑类化妆品加强监督检查和重点整治；对保健品、化妆品专业批发市场加大综合整治力度，规范市场经营秩序。 
 
  　同时，围绕风险管理，加强预警防范，探索建立药品安全预警系统，根据药品安全问题的可控性和严重程度，对预警实施分级管理，做到早预防、早发现、早整治、早解决，最大限度减少社会危害；围绕信用管理，建立分级分类监管机制，根据被监管企业的信用等级，分别采取常规监管、强化监管、严格监管等措施，分级别实施动态管理，对严重违规、失信的企业和个人实行行业禁入，对有不良记录的企业和个人实行动态评价、升降级管理。

　　药品监管必须围绕技术支撑，以市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心为龙头，完善纵到底、横到边、全覆盖的监测网络，建立重点监测与哨点监测、主动监测与被动监测相结合的工作机制，稳步提高药品不良反应和医疗器械不良事件报告数量、质量，实现病例报告和信息反馈双向交流；围绕社会监督服务，积极开展有奖举报，鼓励公众积极参与食品药品监管工作。不断完善公众服务平台，通过广播电视、移动通讯、门户网站等形式，广泛普及药品安全知识，提供公众查询和在线咨询服务，做好药品监管工作。