我国药品创新领域中新药研发在不断开展

　　近日来欧洲杯的火热开罗，为绿茵场倾注了无法言语的活力，感染了场里场外的每一位。虽然眼前的一射破门不过在几秒之间，但每个进球背后所下苦功，可能是10年，甚至更久；虽然不是每一个场上冲锋的队员都能为球队记下一功，但他们都清楚，只有团结奋进，才有赢的可能，在药品创新的世界，又何尝不是如此？新药的研发过程总是漫长的，每一个新药的诞生，历经了多少研究人员的辛酸，耗费了多少时间与金钱……

 
　　中国药品创新正在冲锋。刚刚过去的2011年，被业界称为新药研发的收获年。在这丰收的1年里，我国诞生了四大原研新药：江苏恒瑞医药股份有限公司研制的艾瑞昔布及艾瑞昔布片（“恒扬”）、浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼（“凯美纳”）、先声药业自主研发的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾拉莫德片（“艾得辛”），以及天士力药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。

　　在药品创新世界中除了人才，还需要资金，这是新药研发不可逾越的一道坎，在贝达也不例外。从2000年开始研发到2010年研发成功，丁列明和他的团队先后投入了1.5亿~2亿元资金，期间没有任何产出，这虽然对刚处于起步阶段的研发团队来说十分吃力，但并没有磨灭他们的斗志。皇天不负有心人，终于在去年，贝达药业自主研发的小分子靶向抗癌药“凯美纳”终于研制成功，成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药，具有高效、低毒、安全、可靠等特性。目前，在杭州一些大型医院内，新药研发的“凯美纳”已应用于肺癌的临床治疗，打破了我国治疗肺癌所用的靶向抗癌药完全依赖美国、英国进口的局面。

   
　　在药品创新世界中和去年其他的“重磅”新药不同，天士力的“普佑克”走的是基因工程类生物医药的路线。据了解，“普佑克”是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品，是我国第一个具有自主知识产权的换代溶栓药品。它使用基因工程方法，通过大规模哺乳动物细胞培养连续灌流等手段制备的新型纤溶酶原激活剂，用于急性心肌梗死的治疗。如今，疾病谱还在悄然变化中，更多的临床需求正在生成，药品创新世界中新的创新药梯队也在逐步建立完善。