中国CRO逐步受到新药研发的重视 |
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新药研发作为医药产业发展的核心动力,随着诸多药物专利的到期而变得更加重要。在中国,药明康德等率先将CRO推到了高潮,跟随药明康德的步伐,尚华医药、新生源等步入境外资本市场,A股资本市场也在今年4月迎来了中国首家CRO上市公司??泰格医药。投资业界对于CRO公司的青睐,代表了中国CRO正越来越受到全球新药研发环节的重视。
然而,在产业快速发展的同时,业界专家也提醒应对CRO产业发展短板及时给予重视,以避免总是处于为发达国家做“基础劳工”的尴尬局面。深圳微芯生物科技有限责任公司总裁鲁先平一针见血地指出,尽管中国的CRO发展迅猛,相关的CRO业务却并不能有效获得药物核心技术,因此无法给力于中国原创。“目前来看,CRO的高端技术还是掌握在欧美国家手中,中国和印度作为新兴市场,虽然CRO产业发展迅速,但更多还是以低端新药研发为主。”上海医药临床研究中心高级副总裁许俊才表示,中国的CRO产业还处在发展初级阶段,面临许多挑战。
近年来跨国制药企业在新药研发上已经面临越来越大的成本压力。事实上,尽管目前全球CRO产业销售增长强劲,但由于药品专利到期以及研发产品线的后期成果稀缺,制药公司为避免未来业务发展的困境,一直在药品研发中投入大量的资金。虽然受2008年全球金融危机的影响,大型制药公司被迫重组其研发体系并缩小资金投入规模,但是全球化学制药和生物制药公司2010年依然在研发领域投入了1340亿美元,增长速度为2.3%,占销售额比例高达16%。
“为了提高研发投入的使用效率,跨国药企也开始愈来愈倾向于提升CRO服务外包在其新药研发结构中的比例。”许俊才表示,随着新兴国家的一些CRO企业服务能力不断提升,其研究水平已经能够满足跨国制药企业的研发需要,而这些CRO企业的人工成本相对欧美CRO企业也具有比较优势,因此,借助新兴国家的CRO企业开展研究已逐渐成为跨国药企的研发调整策略。

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