江苏省药监局完善药品生产流通监管机制

　　江苏省自2012年2月全国药品生产流通集中整治行动开展以来，江苏省无锡市食品药品监督管理局共出动检查人员4189人次，检查企业1592家次，实施监督抽样215批次，向公安部门移交涉药案件4起，有效规范了药品生产流通秩序。下一阶段，无锡市局将抓好五个“进一步”，巩固药品生产流通集中整治成果。

　　一是进一步落实药品监管责任，完善诚信体系建设。全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系；拓展对企业诚信评定的信息采集范围，按诚信等级对药品生产经营企业开展分类监管。

　　
　　二是进一步以解决问题为出发点，延续集中整治的药品监管要求。以处方工艺核查、低价投标后偷工减料生产、擅自接受委托加工等内容为重点，集中精力根除药品生产环节存在的风险和隐患。三是进一步推动新版药品GMP实施，提高药品生产质量管理水平。以新版GMP实施为契机，推动产业转型升级。

　　
　　四是进一步加强基本药物质量监管，服务医改大局。有效规范药品生产秩序，健全基本药物中标情况备案制度，加大现场检查力度，强化基本药物风险管理，深入推进电子监管工作。五是进一步保持特药监管力度，杜绝流弊事件发生。建立健全特殊药品及含特殊药品复方制剂流向跟踪制度，加大含麻黄碱复方制剂监管力度；继续实行特殊药品生产销售审核放行人制度，落实特殊药品销售放行责任。