甘肃省药监局建立中药材质量共检机制 |
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为保障甘肃省的中药材质量安全,近日,甘肃省武威市食品药品监督管理局召开建立全市中药材质量共检机制座谈会,讨论制定出台武威市《关于建立中药饮片质量共检机制的实施意见》,加快建立中药材质量共检机制和平台,进一步发挥技术监督作用,提高企业检验水平,保障中药材中药饮片质量安全。
一是下大力气强化中药饮片生产监管。从2012年7月1日起,各中药生产企业购进原料和生产的产品必须严格落实检验规定,近年来武威市场问题较多的48个中药材中药饮片品种必须进行全项检验。二是中药生产企业必须配备与生产规模相适应的检验设备,加强检验工作。对企业检验人员,必须经武威市药检所进行上岗考核合格后方可上岗。对无检验设备或检验人员无上岗资质而出具虚假检验报告的,要严厉查处。
三是企业对购进原料和销售产品不能开展全项检验的,要委托具有法定药品检验机构进行检验。四是严格落实原辅料购进备案制度和生产月报告制度。五是监管部门要加大中药材中药饮片抽验力度,对发现生产销售假劣中药材中药饮片行为从严从重处罚。
在这次中药材质量共检座谈会中,武威市局强调,各县区要提高认识,落实责任。充分认识目前中药材中药饮片质量安全面临的新情况、新问题,增强责任意识、自律意识和诚信意识,有效防范药品安全风险。各中药饮片生产企业要完善质量管理体系,严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,严格按GMP要求组织生产,加大质量检验工作力度,严格落实委托检验制度,不打折扣地做好原辅料购进备案制度、生产月报告制度、产品出厂审核制度,确保中药材中药饮片质量安全。

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