中药行业迎来政策利好 或迎来重新布局

　　近日国家药监局公布的预警事件一时间又引起了业界和大众对中药行业安全的关注和讨论。中国食品药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超表示，2015版《中国药典》已经开始修订。近期的中药注射液预警事件不会对其在新版基药目录中的地位造成影响，但进一步加强高风险中药注射剂安全性控制已被列入新版药典编制大纲。

   
　　几乎同一时间，工信部表示对中药材生产的扶持将继续加大，2012年扶持资金规模将达1.35亿元。另一方面，被称为史上最严“限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》将于8月1日正式实施，无疑为中药注射液，特别是像喜炎平等清热解毒类中药带来新的机遇。 业内人士普遍认为中药行业迎来政策利好。但在扶持的同时加强监管，势必使得一些安全性存在问题的中药企逐渐被挤出市场，行业或迎来重新布局。

　　林瑞超主任介绍，新版中国药典将提高标准，提高中药安全水平。对中药注射液进行系统的安全性研究，分阶段实施，并建立国家数据库。此外，药用辅料的安全性也在“毒胶囊”时间后被重点关注。2015年版药典将提高药用辅料标准，完善行业监管。药用辅料数量将增加到400种左右，而在2010年版药典中这一数字仅为130种。

   
　　针对近期被药监局预警的中药注射液预警事件，中药行业内人士认为，像喜炎平这类在市场上常年占有极大份额的中药注射剂，被公示的案例数不足以影响到其在药品名录中的地位。中药制剂的安全隐患在实际临床上大于西药，喜炎平已经属于在生产环节控制的非常好的了。而许多药企为了节约成本，再制造过程中偷工减料，没有很好地过滤杂质，以导致在临床上出现严重事故。随着新版《中国药典》的颁布，这类企业必将成为重点监控对象。