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石家庄药监局排查基本药物中药生产企业

  为深入排查基本药物中药生产企业存在的安全隐患,确保公众用药安全,日前,河北省石家庄市食品药品监督管理局针对中药基本药物生产企业生产存在的突出问题,组织该市、县局执法人员及协管员、药检所人员,同时聘请中药材、中药饮片鉴别专家分6个检查组,对全市中药制剂及中药饮片生产企业进行GMP跟踪检查和中药材、中药饮片质量监督抽验。


  检查重点包括:在产基本药物品种处方与工艺执行情况及近2年来抽验不合格品种、风险较大品种的生产情况。检查中,检查人员对企业存在的中药鉴别人员配备不足、仓储管理较差、仪器设备配备不全、成本倒挂、生产管理不规范等问题进行了跟踪整改,同时对企业安全隐患的自查工作进行了督导。


  本次检查共出动人员120余人次,检查中药生产企业32家,覆盖率100%。通过检查,进一步强化了中药生产环节质量监管,排查了中药生产环节存在的安全隐患,降低了基本药物质量风险,增强了企业药品质量风险管理意识。

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