江苏省药监局加强药品生产企业风险排查

　　江苏省药监局为加强药品生产企业风险隐患排查，从源头防控药品质量安全风险。近日，药监局关于药品生产企业的隐患排查做了很多措施和举动，主要是江苏省泰州市食品药品监督管理局从三个方面做好相关工作。

　　
　　一是从药品生产企业的质量管理体系的完善性开展排查。检查企业药品生产质量管理体系是否完善，原辅料进厂把关是否严格，生产过程或检验出现偏差处理是否规范，成品出厂放行审核是否规范，重点查看企业整个质量管理体系的完善性。

　　
　　二是从药品生产企业处理药品质量安全问题、投诉状况去开展排查。认真检查企业处理产品质量问题、客户质量投诉是否规范，从中发现企业产品质量及生产过程中存在的安全隐患。

　　
　　三是从药品生产企业上市药品再评价状况开展排查。从各级监管部门反馈的药品监督抽验结果和药品不良反应情况，结合该市开展对企业的日常监督检查和监督抽验结果进行确定、分析和评估，查找药品生产风险隐患。