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湖北省实现药品不良反应监测哨点全覆盖

  近日,湖北省云梦县食品药品监督管理局着力加强全县药品不良反应监测能力建设,积极创新药品不良反应监测机制,构建较为完善的县、乡、村三级和药品生产经营企业药品不良反应监测体系,实现了辖区内药品不良反应监测哨点全覆盖。截至目前,湖北省云梦县132名药品不良反应监测员(医疗机构97名,药品生产经营企业35名)共上报不良反应报告132例,同比增加36.5%。

  
  一是在药品生产企业设立药品不良反应监测哨点35个,明确要求企业质量负责人是药品不良反应监测工作的第一责任人,负责本企业的药品不良反应报告工作和对企业员工相关知识的培训教育工作。


  二是成立县级药品不良反应监测中心,明确工作职责,配备药学专业人员和相应办公设施,建立不良反应监测档案,并定期对各监测哨点进行业务技术指导,检查考核监测报告工作质量。

  
  三是联合县卫生局在全县医疗机构设立药品不良反应监测哨点93个,其中县级医疗机构5个,乡镇级12个,村级76个,制定了工作制度和工作职责,每个监测哨点均成立了药品不良反应监测工作领导小组和工作专班,明确了专兼职监测员97人,切实做到安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制。

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