中国制剂企业起步 医药行业的新机遇

　　今年正逢国际药品专利集中到期，有数据显示，从2008年开始，全球有年销售额约200亿美元的药品专利到期；2011至2015年，专利到期规模将进一步上升至770亿美元。随着重量级专利药品在全球独占期的结束，仿制药的销售金额可望以10%至15%的速度增长，远高于全球药品市场的增长速度。而与此同时，欧美各国也正在加大医药行业仿制药企业发展力度，大力推行仿制药替代原研药的计划。

　　中国制药企业管理协会副会长、国际化工作委员会主任骆燮龙表示，对于一直建立在仿制药基础上的中国制药行业来说，这样的机遇可谓是千载难逢。如果我国能够趁此时机大力发展制剂出口，抢占欧美市场“不仅能使中国医药企业跻身制剂出口高端市场，提升民族医药的国际地位，也能为中国的产业升级和药品质量安全起到榜样和示范作用，实现中国从‘制药大国’向‘制药强国’发展。”

　　一直以来，我国药品出口都是以原料药为主，是原料药出口大国，仅2010年出口额就达到了203亿美元。清科研究中心研究表明，目前中国医药出口仍以低端产品为主，80%是附加值较低的原料药、医用敷料，西药制剂企业的出口比重仅为3.6%。来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，2011年，化学制剂企业出口额为21.74亿美元，出口主要集中于非洲、巴西、东盟和印度等发展中国家市场，对欧美日发达国家市场的出口依旧以外资企业为主。在2011年中国制剂出口企业中，出口前20家企业中14家为中国本土企业，但所占出口比重仅有30%。

　　在全国4000多家药企中，通过欧美质量体系认证的制剂企业仅有35家。中国制剂出口企业还不超过十家，制剂出口总量还没有达到我国原料药出口总量的10%。而在这些通过国际认证的中国药企中，主要还是以委托加工（O EM ）为主，以自有品牌产品销往欧美国家的寥寥无几。